Orth的基因疗法站点,同时关闭位于法国里昂的化学活动部门,并分离德国Halle/Westphalia的制造设施。
Evotec砍去基因疗法业务,这是CGT赛道“流血撤退”的冰山一角。2025年以来,该领域正迎来更大规模的裁员及撤退大潮。
业媒报道,已有7家跨国药企先后撤离CGT领域,10月初,武田制药宣布退出细胞疗法领域,正在寻求合作伙伴接手其细胞疗法平台及未披露的临床前项目。10月中旬,诺和诺德确认将终止所有细胞疗法业务,裁掉该部门近250名员工,旨在把资源重新分配到肥胖症和糖尿病治疗等领域。昔日赛道“探索者”Galapagos也在出售未果后,叫停细胞治疗业务,寻求转型——此次业务调整将导致全球约365名员工失业,并关闭位于荷兰、瑞士、美国及中国的多个研发基地。
1、细胞治疗领域从早期的资本热捧逐渐回归理性,接盘者少审慎者多,只有真正具备临床价值、商业化潜力的技术和项目,才能在理性周期中存活并发展;
2、研发成本与回报失衡,如武田10年坚守已确认约合3.94亿美元的减值损失,只能撤出并聚焦于ADC等更快实现商业回报领域;
4、最本质原因,还是其商业化难题,天价是鸿沟,且在众多治疗场景下,越发出色的双抗产品正在成为CAR-T的竞争对手。
新药进入理性周期,一批企业的流血撤退,不是对赛道价值的“否定”。而是CGT正在调头转向,行业加码的方向代表未来曙光照亮的出路——如从体外CAR-T到通用型CAR-T与体内CAR-T的技术路径升级与跃迁。两者都指向解决传统自体CAR-T成本高、制备星空体育 星空体育平台周期长等问题,均处于快速发展阶段,未来可能在不同适应症和患者群体中发挥互补作用。
在通用型CAR-T上,目前国产新药正在提速加码,且由行业领军人物引领探路。
据报道,近日,最高人民法院终审判决,驳回金斯瑞诉范晓虎侵害商业秘密纠纷案的相关诉讼请求,范晓虎胜诉。这意味着这位国际细胞治疗领域的领军人物、中国细胞治疗药物史上一系列重要里程碑的主导缔造者(西达基奥仑塞的成功与其密切相关)、传奇生物的联合创始人和前首席科学官,彻底摆脱与前东家的纷争,其创立的新公司主要研发通用型CAR-T,也将与传奇生物公开公平竞跑。
报道消息显示,范晓虎新创的深圳市湾岛细胞科技有限公司至少已有五款产品进入临床I期阶段,其中一款与西达基奥仑赛属同一靶点BCMA,且同样用于多发性骨髓瘤的。但这款产品,属于技术路径升级后的“同种异体细胞疗法”,也就是俗称的“通用CAR-T”,不必一对一定制,可以实现批量生产,从而让成本大幅下降。湾岛细胞通用CAR-T如能研发成功,有望将CAR-T治疗费用从百万左右降至十几万元,未来是极为可期的。有意思的是,传奇生物也在开展通用型CAR-T的研发,其中一款用于治疗非霍奇金淋巴瘤的产品,同样进展到I期临床阶段。
业界积极消息还有更多,11月初,科济药业披露通用型CAR-T CT0596针对pPCL的IIT(研究者发起试验)的初步临床数据。截至目前,入组的2例复发难治pPCL患者,均于第四周快速达到sCR(严格完全缓解),并且体内扩增峰值(Cmax)均超过15万copies/μg gDNA,这是公开文献中的最优数据,实现通用型CAR-T在pPCL领域从0到1的突破。随着临床数据的积累,科济药业通用型CAR-T的成药已具备高度确定性。
再回看,体内CAR-T这边,是直接在患者体内生成和激活CAR-T细胞,无论是在生产周期、安全性还是可及性方面,都有优势,目标是“快、便宜、可及”。MNC也在加码涌入布局,今年已完成多起收购,包括:阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech、艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics,以及吉利德科学旗下的Kite Pharma以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics。国内方面,济因生物、远泰生物、先博生物、云顶新耀也均有着手布局体内CAR-T。
此外,美国正在向体内细胞疗法领域投入大量资金,多家赛道内企业已获支持,这些资金主要来自高级研究计划局(ARPA-H),这家机构创立于拜登政府时期,在当前市场波动和生物技术裁员的挑战时期,为该行业提供关键的资金生命线支持。报道指出,ARPA-H正在推动下一代免疫疗法的创新和普及,这预示着细胞和基因治疗领域正在迈向一个成本更低、可及性更广的新阶段。
