超80%患者缓解！正大天晴肺癌新药「安奈克替尼」获批上市
肺癌是中国发病率和死亡率较高的癌种，其中非小细胞肺癌约占比80%至85%。ROS1属于酪氨酸激酶胰岛素受体基因，其基因变异包括融合（重排）、突变和扩增。ROS1基因融合是非小细胞肺癌的重要驱动基因之一。据报道，在非小细胞肺癌患者中，ROS1融合的发生率平均为1%至2%，东亚人群中略高，为2%至3%。中国非小细胞肺癌患者数量庞大，ROS1阳性非小细胞肺癌的治疗仍存在巨大的临床未满足需求。
安奈克替尼是由正大天晴研发的1类创新药，作为新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用。2023年7月，正大天晴宣布安奈克替尼用于既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌患者一线期临床研究成果，全文于Signal Transduction and Targeted Therapy（《信号转导与靶向治疗》）期刊。
111例受试患者中，基于IRC（独立评审委员会）评估的客观缓解率（ORR）达到81.08%，缓解持续时间（DOR）中位数达到20.3个月。