人源间充质干细胞(hMSCs)在组织工程和再生医学中具有巨大的应用价值，是目前临床应用中最受青睐的成体星空体育登录入口 星空体育在线官网干细胞之一。然而，hMSCs疗法的临床应用仍存在挑战，其中关键的瓶颈问题是间充质干细胞的高质量和规模化生产。 据估计，临床细胞治疗每批次需要10*10-10*12个细胞才能够满足治疗需求，而传统的2D平面培养方式难以支持。同时由于hMSCs为贴壁细胞，现有生物反应器仅支持规模化培养悬浮细胞，用于生物制剂如蛋白类药物和疫苗生产。因此，研发适于hMSCs规模化扩增的体外培养载体成为行业发展的迫切需求。
该研究中采用的3D TableTrix™微载片是一种新型多孔可降解的微载体片剂，配合全自动化生物反应器，为工业化大规模生产人源间充质干细胞（hMSCs）提供了可行的解决方案。
3D TableTrix™微载片, 遇培养基后自动分散为万千微载体 (A), hMSCs在生物反应器中规模化高活性培养（B）,细胞连续扩增曲线及细胞活性（C）,连续培养11天细胞扩增倍数（D）
使用3D TableTrix™微载片完成细胞扩增后，可通过特制裂解液裂解微载片收获纯细胞悬液，细胞回收率为星空体育登录入口 星空体育在线官网98.6%±0.1%，细胞活性在90%以上。更重要的是3D TableTrix™微载片收获的细胞仍保留其免疫表型特征和三向分化潜能，且基因组稳定，无明显衰老表型（图3）。
微载体降解过程中细胞荧光及明场状态（A）,载体完全降解后细胞回收率和活性（B）, 经3D TableTrix™微载片培养裂解收获后AD-MSCs表面标记物流式分析（C）,三项分化潜能（D）,核型分析（E）和衰老表型（F）,其中图Ⅳ为阳性对照
本研究显示了3D TableTrix™微载片在3D干细胞大规模扩增制备中的应用潜能，结合华龛生物自主研发的3D FloTrix™ 自动化生物反应器，有望为干细胞技术的临床转化以及产业化提供新思路新方法。
本工作由清华大学医学院研究团队和北京华龛生物有限公司合作完成。清华大学医学院杜亚楠教授为本论文通讯作者，北京华龛生物科技有限公司技术总监鄢晓君博士和研发工程师张昆为本文的共同第一作者。清华大学医学院博士生吕丞、北京华龛生物科技有限公司总经理刘伟博士、徐环叶、邓东凯和杨艳萍参与了此项工作。