TIL细胞疗法以患者自体的肿瘤组织为原材料，经体外富集、修复、培养扩增后回输体内，发挥抗肿瘤作用。
蓝鲸新闻12月11日讯（记者 屠俊）近日，上海君赛生物股份有限公司（以下简称“君赛生物”）在香港联合交易所（港交所）正式递交招股书，中信证券是此次君赛生物IPO独家保荐人。截至递表，公司已完成多轮近8亿元融资，凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等多轮加持，最新一轮融资后，君赛生物估值为21.37亿元人民币。
招股书显示，君赛生物共有5款在研产品，其中核心产品也是进展最快的是GC101，正在开展上市前的关键II期临床试验，有望成为国内首个获批上市的TIL细胞创新药。根据弗若斯特沙利文的资料，GC101是全球首款无需高强度清淋、无需联用IL-2注射的TIL细胞新药。已为多线治疗失败的晚期转移性实体瘤患者带来长期获益，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、脑胶质瘤等类型的晚期肿瘤患者在接受GC101治疗后，展现客观缓解疗效，无瘤生存最久已超4年。目前，GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验处于关键II期，预计将于2026年取得生物制品许可申请（BLA）批准；GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床；多个适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。
TIL细胞是抗肿瘤免疫的核心组成部分，也是PD-(L)1抗体的主要作用对象。TIL细胞疗法以患者自体的肿瘤组织为原材料，经体外富集、修复、培养扩增后回输体内，发挥抗肿瘤作用。临床数据显示，单次给药，TIL疗法可给多种类型晚期实体瘤患者带来深度且持久的临床获益，部分患者甚至可实现治愈性疗效；同时，TIL细胞疗法可与多种药物形式兼容，进一步提升疗效，有望成为继PD-(L)1抗体之后，新一代肿瘤免疫治疗的基石药物。
据君赛生物招股书，公司在2023年、2024年至2025年6月30日止，研发投入分别为5762万元、9099万元和5280万元。
从成本费用数据分析，公司集中将主要资源投入至研发管线；且历次股权融资所得资金几乎全部用于研发，资金使用效率和效益较高。公司在较短时间内，实现GC101用于治疗黑色素瘤临床管线进入关键临床II期、GC101治疗非小细胞肺癌进入临床Ib期、GC203进入临床I期等管线的实质性进展。
另据招股书，公司自6月30日后完成两笔融资，2025年7月，公司完成B+轮融资，共计获得融资金额9600万元。2025年11月完成C轮融资，获得融资金额1.37亿元。按既往资金使用消耗率，能维持30个月以上。
在星空体育登录入口 星空体育在线官网国内，除了君赛生物以外，沙砾生物、蓝马医疗、华赛伯曼等多家创新公司也布局了TIL疗法，目前处于研发竞速阶段。
TIL细胞疗法的优势在于突破性的疗效，劣势在于制备工艺繁琐，临床方案复杂，导致综合成本过高，可及性较低，限制其广泛应用。君赛生物在招股书中指出，已解决常规TIL细胞制备的痛点，可实现较低成本的规模化生产。君赛生物实现从生产端到临床端的创新，在维持TIL疗法治愈性潜力的前提下，简化生产工艺与临床方案，显著提升TIL细胞疗法的安全性、可及性和可负担性。
据弗若斯特沙利文数据，全球抗肿瘤药物市场规模从2020年1503亿美元增长至2023年2289亿美元，预计2030年将达4525亿美元（2024-2030年复合增长率为10.2%）；中国抗肿瘤药物市场规模同期从1975亿元人民币增至2416亿元人民币，2030年预计达5273亿元人民币（2024-2030年复合增长率为12.6%）。
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