的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并获纳入优先审评。新闻稿表示，继2023年获纳入突破性治疗品种后，和黄医药基于一项在中国患者中开展的2期注册研究结果提交该新药上市申请。
MET扩增的胃癌患者的单臂、多中心、开放标签的2期注册研究的数据。该研究已达到依据RECIST 1.1进行评估的客观缓解率（ORR）这一主要终点。
MET驱动的胃癌预后一般较差。据估计，约有4%~6%的胃癌患者伴有MET扩增。赛沃替尼已于2023年获NMPA纳入突破性治疗品种用于该潜在适应症。
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。赛沃替尼可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨星空体育官方入口 星空体育官网酸激酶信号通路的异常激活。
赛沃替尼作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，正开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。
参考资料：[1]和黄医药宣布赛沃替尼 (savolitinib) 用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评. From
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