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君赛生物-B递交IPO招股书拟赴香港上市中信证券独家保荐
发布:2025-12-12 04:21:01 浏览:

  作为一家致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业,专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法,不受任何固定分子靶点限制,覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。

  根据弗若斯特沙利文的数据,君赛生物的核心产品GC101是全球首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,有望成为中国首个获批上市的TIL疗法。

  目前,GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期临床试验,预计将于2026年提交生物制品许可申请(BLA);GC101用于治疗非小细胞肺癌的临床管线目前处于Ib期临床;多适应症的早线联合治疗和术后辅助治疗也已布局。

  君赛生物的重点产品GC203,是潜在的同类首创非病毒载体基因修饰TIL疗法,已展现出良好疗效。公司的产品管线还延伸至创新TIL疗法GC301、GC304,这两款疗法采用双基因修饰技术,有望克服肿瘤免疫抑制并提升治疗持久性。与此同时,iGC101是TIL疗法领域的突破性创新,可实现瞬时基因修饰及对预制TIL种子细胞的体内扩增,从而大幅降低生产成本并缩短治疗等待时间。

  招股书指,TIL细胞疗法是目前实体瘤治疗中,临床证据等级最高、疗效最确切的T细胞疗法之一,已展现出超越PD-(L)1抗体的疗效。跟PD-(L)1抗体类似,TIL细胞疗法不受任何固定肿瘤治疗靶点限制,具有泛实体瘤治疗潜力,并可与其它药物形式良好兼容。因而,TIL细胞疗法有望成为继PD-(L)1抗体之后,新一代的肿瘤免疫疗法基石药物。TIL细胞疗法单次给药,能给部分晚期肿瘤患者带来治愈性疗效。临床数据显示,TIL疗法也给晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管细胞癌、宫颈癌、子宫内膜癌、头颈部鳞癌、胃肠道肿瘤等多种类型实体瘤患者带来长期获益。TIL疗法是一项个性化疗法,其核心优势在于突破性的疗效,劣势在于制备工艺繁琐,临床方案复杂,导致综合成本过高,可及性较低,限制其广泛应用。

  非病毒载体基因修饰技术平台,已建立坚实的技术基础,可持续开发一系列全球同类首创或同类最优的天然

  疗法管线。这些整合平台共同代表着突破性创新,实现养得出、养得好、用得起、用得顺的多重

  种子细胞在患者体内直接扩增的能力。该方法大幅降低生产成本,缩短患者等待时间,显著提高

  招股书显示,在过去的2023年、2024年和2025年前六个月,君赛生物未有营业收入,相应期间的研发费用分别为人民币5,762.0万、9,099.0万和5,280.1万元,相应期间的净亏损分别为人民星空体育登录入口 星空体育在线官网币0.94亿、1.64亿、0.73亿和0.98亿元。