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调研速递诚达药业接待财通证券等2家机构调研干细胞项目推进IND申报准备7000万元布局创新药合作
发布:2025-11-20 19:07:35 浏览:

  2025年11月18日,诚达药业股份有限公司(以下简称“诚达药业”)接待了财通证券、天倚道投资两家机构的特定对象调研。公司副总经理、董事会秘书杨晓静及证券事务代表吴忠杰就公司干细胞项目进展、新业务布局等核心问题与机构投资者进行了深入交流。

  调研中,机构首先关注公司干细胞项目的具体方向。据介绍,诚达药业干细胞项目主要布局两大适应症:一是用于治疗心梗开通后的心衰适应症(“心梗项目”),二是针对脑梗后的亚急性期后遗症(如全瘫、偏瘫、口眼歪斜、口齿不清等)的治疗项目(“脑梗项目”)。细胞种类方面,公司采用来源于脐带的间充质干细胞,该细胞具有良好的体外扩增能力及三系分化潜能。

  关于项目进展,公司透露,已与美国Chiron Pharma, Inc.达成技术共享合作,获得上述项目在中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区,不含中国台湾地区)的实施权益。目前,项目已完成工作细胞库建设,分析方法的开发和验证工作亦已结束,正启动工艺验证,为后续IND(新药临床试验申请)申报做准备。

  针对干细胞项目基地的未来规划,公司表示,已成立全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司专门推进相关业务。后续是否拓展其他新项目,将结合市场需求及公司实际情况综合考量,如有进展将按规定履行信息披露义务。

  在新业务拓展方面,诚达药业介绍,公司主营业务涵盖三大板块:为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO研发生产服务;左旋肉碱系列产品、原料药的研发、生产和销售;以及干细胞药物的研发。在聚焦主营业务的同时,公司持续开拓创新领域。

  2025年上半年,公司以7000万元投资成都施贝康生物医药科技有限公司,并签署创新药合作框架协议。根据协议,诚达药业将作为施贝康创新药的供应商,为其提供原料药支持。此外,公司CDMO业务已覆盖小分子药物中间体、小核酸药物中间体和创新药原料药等多个领域,持续为客户提供一体化研发生产服务。

  诚达药业表示,未来将继续深耕主营业务,同时稳步推进干细胞等创新业务,相关进展将通过公告及时向市场披露。

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