1. 首个国产阿尔兹海默病双抗获批临床，双抗 ADC、三抗、核药等多点突破
据CDE官网及公开资料，11月10日-16日超20款1类创新药IND获批临床默示许可或IND申请获受理，涵盖CAR-T、XDC及双/三抗等赛道，适应症聚焦难治性肿瘤。其中，康方生物申报的AK152注射液是中国首个用于阿尔茨海默症疾病修饰治疗的双特异性抗体新药，能显著提高入脑率，更快清除Aβ斑块，药效优于单抗；荃信生物申报的长效双抗QX027N注射液获批临床，拟用于治疗哮喘及特应性皮炎，公司在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先；映恩生物申报的注射用DB-1418（AVZO-1418）获批临床，拟开发治疗晚期/转移性恶性实体瘤，该药年初以潜在价值高达12亿美元授权Avvenzo。
2. 上海浦东在医疗器械赛道将重点布局微纳机器人、类脑智能、新型生物材料等
11月18日张江药谷国际创新大会·医疗器械论坛上，浦东新区区委常委、副区长徐徕介绍，浦东已构建坚实医疗器械产业基础，创新成果持续涌现。截至目前，浦东累计获批三类医疗器械注册证超1200张，约占上海市40%，其中创新医疗器械注册证38张，占上星空体育网站 星空体育首页海约60%、全国约10%，今年又有5款创新医疗器械产品上市。此外，浦东已诞生多款具有国产替代意义的首创产品，如全球首创远程手术机器人（图迈）、全球首款分支型主动脉覆膜支架（Castor）等，多款产品具备成为大品种潜力。未来，浦东将集中力量重点布局微纳机器人、类脑智能、新型生物材料等医疗器械赛道。
复旦大学洪佳旭团队与南昌大学赵冰团队合作，成功构建了可长期培养的小鼠和人睑板腺类器官，该类器官完整保留了睑板腺细胞谱系特征和脂质分泌功能。研究发现FGF10滴眼液能有效改善小鼠睑板腺功能障碍，而烟酰胺则通过抑制FGF10信号通路特异性抑制人睑板腺类器官扩增。借助单细胞图谱和脂质组学分析，证实MAPK信号通路抑制可促进腺泡细胞分化和类器官功能成熟。这项研究为探索睑板腺稳态与功能障碍提供了新的研究平台，显著推动了干眼的药物研发和再生医学发展。睑板腺功能障碍是蒸发过强型干眼病的主要病因，全球患病率高达38%-68%，目前仅能对症治疗。这一突破性成果有望为干眼病患者带来更有效的治疗方法。
中华医学会第二十四届骨科学术会议暨第十七届COA学术大会于2025年11月在天津召开，聚焦“数智骨科·共拓未境”。会上发布了由中国首个《骨科人工智能与机器人系统辅助下临床手术技术指南》团体标准，该指南由全国七十多家医院和百余位顶尖专家共同参与制定，详细规星空体育网站 星空体育首页范了全髋关节置换、保髋关节手术、全膝关节置换及保膝关节手术四大典型术式的人工智能与机器人系统应用。这一标准的发布标志着我国在医工交叉融合领域首次系统性构建了标准化发展的技术治理体系，开创了“产学研医”四位一体协同创新的新范式，将有力推动骨科智能诊疗技术从实验室研究向规模化、规范化临床应用转化，为健康中国战略提供关键支撑。
NK细胞是机体防御“第一道防线”，是“现货型”细胞治疗理想候选，在多领域逐渐显现价值，但高效培养与高质量扩增成为其从研究走向临床的核心挑战，主要面临扩增效率低、细胞纯度不理想、起始细胞需求量大等难题。首宁生物作为细胞治疗核心原材料产业领军企业，依托自主知识产权成果与国际标准生产体系，针对性攻克NK细胞培养核心难题，打造出涵盖纯化、扩增、冻存的完整产品矩阵。其自主研发的NK扩增试剂盒，适配主流免疫细胞培养基，可实现不同来源人NK细胞高效扩增，11-13天可扩增6000-10000倍，且NK细胞纯度高，CD3- CD56+表达率可高于95%。
6. 中合基因完成数千万元Pre-A+轮融资，加速绿色DNA合成装备商业化
天津中合基因科技有限公司（以下简称“中合基因”）完成数千万元Pre-A+轮融资，本轮融资由国科创投和天津港保税区产业发展基金共同投资。点石资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资资金将主要用于加速设备产品开发与商业化，同时推进公司合成服务能力升级。