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ApollomicsInc公司运营持续状态更新
发布:2025-10-16 23:20:21 浏览:

  Apollomics 是一家临床阶段的生物技术公司,致力于推进创新肿瘤疗法,以改变那些治疗选择稀少或毫无选择的患者的治疗格局。公司目前在 11个项目中拥有 9 款在研候选药物,其中 6 款处于临床开发阶段,专注研发用于治疗肺癌、脑癌及其他实体瘤等具有挑战性的癌症疗法。Apollomics的研发策略结合靶向疗法、免疫肿瘤学及创新作用机制,旨在克服耐药性并实现具有临床意义的疗效。公司目前正在开展 APL-101 (vebreltinib) 的全球Ⅱ 期临床试验,这是一项具有潜力的靶向疗法,已在超过 280名患者参与的临床研究中取得积极结果。凭借其处于后期临床开发阶段的状态以及良好的患者试验结果,APL-101 是 Apollomics的核心研发项目,需继续投入并深化推进。

  2025 年 8 月 28 日,因财务问题,公司在 6-K 表格公告 (“8 月 28 日公告”) 中表示,预计将终止所有与 APL-101(vebreltinib) (亦称 SPARTA) 相关的临床试验活动,并计划寻求股东批准以启动公司清算程序。

  公司已制定未来 12 个月的全面业务计划,以确保运营的持续性并加强其临床开发项目。Apollomics 始终致力于持续推进 APL-101(vebreltinib) 的全球多国、多中心 SPARTA 临床试验。该项目对于最大化 vebreltinib跨多种肿瘤类型的治疗潜力,以及支持在美国、欧盟和其他主要市场的监管申报至关重要。此外,公司计划利用其通过中国的 CRO 及许可合作伙伴获得的 APL-101(vebreltinib) 针对 MET 扩增型非小细胞肺癌 (NSCLC) 和胶质母细胞瘤 (GBM)的批准,在东南亚、中东及中国以外的其他潜在新兴市场推进监管申报。

  Apollomics 目前拥有 12 名全职员工。预计到 2025 年 10 月 31 日,Apollomics 总人数将达到 15人。Apollomics 认为当前人员配置足以支持临床试验的持续开展及公司日常运营。Apollomics同时计划缩减中国大陆的员工规模,并将人员编制调配至美国与台湾地区。

  本新闻稿包含根据联邦证券法所界定的“前瞻性陈述”,包括经修订的《1933 年证券法》(简称“证券法”)第 27A 条及经修订的《1934年证券交易法》(简称“交易法”)第 21E 条所定义的前瞻性陈述。除本新闻稿中包含的当前或历史事实陈述外,所有关于 Apollomics的战略、前景、计划、目标以及 vebreltinib开发和商业化的预期成果的陈述,均为前瞻性陈述。在本新闻稿中,“可能”、“应该”、“将”、“或许”、“相信”、“期望”、“打算”、“估计”、“寻求星空体育登录入口 星空体育在线官网”、“预测”等词语及其否定形式,以及其他类似表达方式,旨在用于识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述均包含此类识别用语。这些前瞻性陈述基于管理层对未来事件的当前预期和假设,对于未来事件的结果和时间,也是基于当前可用的信息。Apollomics特此提醒,这些前瞻性陈述受到多种风险和不确定性因素影响,其中大部分难以预测,且许多因素超出 Apollomics 的可控范围。此外,Apollomics特此提醒,本新闻稿中的前瞻性陈述可能受到多种未知风险、不确定性及其他因素的影响,包括但不限于:(i)美国、中国大陆、欧盟成员国、台湾地区及其他司法辖区现行或新出台的政府法规对 Apollomics 运营及其证券持续挂牌交易的影响;(ii)未能取得成功的临床结果或获得第三方知识产权许可以支持未来的肿瘤学研发;(iii) 产品候选物商业化失败或市场接受度不足;(iv) 未能充分保护Apollomics 的知识产权;(v) 数据安全漏洞;(vi) Apollomics 可能无法建立并维持有效的内部控制;(vii) 监管环境出现不利变化;以及(viii) Apollomics Inc. 已向美国证券交易委员会(“SEC”) 提交的截至 2024 年 12 月 31 日止的 20-F年度报告中“风险因素”部分及其他文件中所述的风险和不确定性。如需有关这些因素以及其他可能影响本文所述运营和预测的因素的其他信息,可查阅 Apollomics已向 SEC 提交以及未来将不时提交的报告。这些 SEC 文件可在 SEC 的网站。上公开查阅。前瞻性陈述仅代表截至Apollomics 将其发布之日的情况。除非适用法律要求,否则 Apollomics没有义务为反映实际结果、新信息或未来事件、假设的变化或影响前瞻性陈述的其他因素的变化而公开更新任何前瞻性陈述。