据IPO早知道消息，9月26日，北京鞍石生物科技股份有限公司星空体育网站 星空体育首页（下称“鞍石生物”）科创板IPO申请获受理。
鞍石生物此次公开发行股票不超过76,004,323股（行使超额配售选择权之前），占发行后总股本的比例不超过15%且不低于10%。公司选择以“科创板第五套标准”申报上市。
鞍石生物为一家迈入商业化阶段的创新生物医药企业，专注于肿瘤等存在重要未满足临床需求的疾病领域。公司围绕MET、EGFR、ROS1、NTRK、HER2、RAS等重要肿瘤驱动基因通路，构建了具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的多层次创新药物管线。
目前，公司已有一款产品（万比锐®，伯瑞替尼）在国内获批上市，一款产品（安达艾替尼）处于新药上市审评阶段，两款产品（ANS01、ANS03）处于临床研究阶段，并正在全球多地开展多项临床研究试验，包括四项III期临床研究。
公司主要产品万比锐®（伯瑞替尼）是一款高选择性、强效的MET酪氨酸激酶抑制剂（MET-TKI），它是治疗MET扩增非小细胞肺癌（NSCLC）与MET异常脑胶质瘤的全球同类首创药物、治疗MET 14外显子（ex14）跳跃突变NSCLC的潜在同类最佳药物，也是全球首款且目前唯一在NSCLC以外验证“泛癌种”治疗潜力并获得上市批准的MET-TKI。
伯瑞替尼于2023年11月首次获批用于MET ex14跳跃突变NSCLC，又分别于2024年4月和2025年6月获批用于脑胶质瘤和MET扩增NSCLC。两项适应症——MET ex14跳跃突变NSCLC和脑胶质瘤已于2024年11月被纳入国家医保目录。
伯瑞替尼销售收入从2023年1,295.80万元升至2024年的7,165.62万元；纳入医保目录后快速放量，2025年一季度单季收入达6,404.25万元，同比增超300%。
另一主要产品安达艾替尼，为一款由公司自主研发并拥有精准选择、高度亲和、强效抑制以及有效过脑等优异特性的创新表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。其用于后线ins）突变NSCLC的新药上市申请已于2025年5月获得NMPA受理并被授予优先审评审批资格，是全球第二款提交用于治疗EGFRex20in突变NSCLC新药上市申请的创新小分子靶向药物（不考虑已退市产品）。
2025年4月，伯瑞替尼联合安达艾替尼用于治疗EGFR-TKI治疗失败后伴MET扩增/蛋白过表达 NSCLC启动III期临床并获NMPA授予突破性治疗药物认定。
此外，公司其他管线还包括：定位于填补现有MET-TKI耐药后“无药可用”治疗空白的新一代MET-TKI（ANS01）、有望克服现有药物常见耐药突变乃至复合突变的创新ROS1/NTRK-TKI（ANS03）、定位于克服多种 EGFR 原发性与继发性耐药突变乃至复合突变的新一代 EGFR-TKI（ANS02）以及旨在破解HER2 异常的新一代强效、广谱、低毒的高选择性 HER2-TKI（ANS05）。
成立至今，鞍石生物获得了多家知名机构的投资，贝恩资本为其单一第一大股东（发行前持股比例17.04%），鞍石生物也是贝恩在中国投资的首家生物医药领域公司。此次发行前，其他机构股东还包括维梧资本（三个主体合计持股17.09%）、先进制造基金（7.72%）、春华（7.60%）、IDG资本、北京医药基金、大兴产业基金、凯辉基金、燕创资本等。2024年12月，公司完成B+轮股权融资的投后估值为52.50亿元。
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