星空平台（中国）官方网站

　　中访网数据  北京天坛生物制品股份有限公司近日发布公告，其下属企业成都蓉生药业有限责任公司位于成都市双流区的重组产品生产车间，已成功通过四川省药品监督管理局的药品生产质量管理规范符合性检查。本次检查范围覆盖注射用重组人凝血因子Ⅶa产品的细胞扩增、培养、纯化、分装及包装等核心生产区星空体育 星空体育平台域，检查时间为2025年6月16日至19日，结论为符合相关规定。该GMP符合性检查的通过，标志着成都蓉生为“注射用重组人凝血因子Ⅶa”的未来商业化生产做好了资质准备。目前，该产品已完成Ⅲ期临床试验，上市许可申请已获受理，正处于药品审评阶段。待最终获得产品注册证书和生产许可后，即可投入生产。该产品上市后将有助于丰富天坛生物的血浆蛋白产品线，但未来具体生产和销售情况仍可能受国家政策及市场环境等不确定因素影响。