Xuri 细胞扩增系统 W25 为细胞治疗研究、工艺开发和生产领域的细胞生长提供了自动化、可靠的扩增环境,工作体积最大达到 25L。
通过 UNICORN 软件的高级控制功能以及远程操作/监控来保持对工艺的控制。
密度达到 10 x 106 个细胞/mL,体积最大可达 25 L,可在低强度环境中实现无损液体混合、培养基灌流星空体育网站 星空体育首页和有效的氧气输送。
该封闭处理系统采用成熟的 WAVE 摇摆技术,可为培养物提供平缓的混匀和通气,在确保细胞达到高密度的同时,大大降低了污染风险。
这种一次性细胞生物反应袋最多可容纳 25 L 培养基,只需一袋即可装下全部治疗剂量的产品,无需进行繁琐的工艺转移即可实现工艺放大。不仅能降低污染和操作员差异造成的风险,而且还节省您的时间和工作空间。
可以本地或远程监控和控制工艺参数,例如摇摆速度、溶氧(DO)、pH 值和灌流速率。可以创建、编辑和保存工艺方案,还可以配置报警功能,一旦达到预设条件或偏离设定的参数时发出报警。
提供说明文档,可选安装和操作资格认证 (IQ/OQ) 服务,以及符合《美国联邦条例法典》第 21 篇第 11 部分和《自动化生产质量管理规范 (GAMP)》第 5 版的 UNICORN 软件,可确保您的系统满足监管环境的要求和标准。

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一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售机械设备销售;电气设备销售;机械电气设备销售;电子专用设备销售:仪器仪表销售:专用化学产品销售.(不含危险化学品)气体液体分高及纯净设备销售;实验分析仪器销售;新型膜材料销售;软件销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);朵购代理服务;货物进出口;技术进出口;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);第一类医疗器械租赁;第二类医疗器械租赁;机械设备租赁;租货服务(不含许可类租赁服务)中电子、机械设备维护(不含特种设备);仪器仪表修理;通用设备修理;专用设备修理;软件开发;市场营销策划;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);进出口代理;贸易经纪;医学研究和试验发展(除人体千细施、基因诊断与治疗技术开发和应用);会议及展览服务。(除依法须经批准的项目外、凭营业执照依法自主开展经营活动).许可项目:第三类医疗器械经营;危险化学品经营;第三类医疗器械租赁;郊二类增值电信业务.(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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