今日记者从成都温江高新区获悉,由四川科伦博泰生物医药股份公司自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤药物芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)被上海市纳入“惠民保”报销目录。自上市以来,芦康沙妥珠单抗已被纳入深圳、厦门、珠海、武汉等20多个地区“惠民保”报销目录,报销范围包括三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌。“惠民保”是由地方政府及相关部门指导、保险公司商业运作、与基本医保相衔接的地方定制型补充医疗保险,创新药纳入惠民保后,将大大减轻肿瘤患者经济负担,提升人民健康福祉。
作为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC,芦康沙妥珠单抗获得了美国FDA突破疗法认证和国家药监局CDE四项突破性疗法认定,于2024年11月国内获批上市。目前已获批两个适应症:晚期或转移性三阴性乳腺癌和晚期EGFR突变非小细胞肺癌。
当前,乳腺癌作为严重威胁全世界女性健康的第一大恶星空体育 星空体育平台性肿瘤,其发病率逐年上升。其中,三阴性乳腺癌又被称为“最毒”乳腺癌。三阴性乳腺癌缺乏有效的治疗靶点,化疗是临床中最主要的治疗手段,但往往疗效欠佳、毒副作用较大,对患者的生存和生活质量造成严重伤害。芦康沙妥珠单抗的上市,有力填补了精准靶向药物治疗空白,重塑晚期三阴性乳腺癌治疗新标准。
肺癌是全球第二大常见癌症,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌总数的80%-85%,我国NSCLC患者分子分型中,EGFR突变是常见的变异基因类型。根据2024 CSCO指南,EGFR-TKIs治疗耐药后含铂化疗是目前主要的一线化疗方案;而对于EGFR-TKIs及含铂化疗失败的人群现有治疗方案疗非常有限。芦康沙妥珠单抗作为全球首个且唯一获批肺癌适应症的TROP2 ADC,填补了国内EGFR突变NSCLC后线治疗空白,大大改善患者生存和生活质量。
科伦博泰相关负责人表示,全国多地将芦康沙妥珠单抗纳入惠民保报销范围,既是对芦康沙妥珠的临床价值和市场价值的认可,也是提升患者用药可及可负担的惠民之举。科伦博泰会继续坚定自主研发和创新,从临床价值、社会价值和患者需求出发,开发研制出更多新药好药,同时积极参与多层次保障体系建设,推动更快、更广地惠及患者。
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