德国美天旎生物技术有限公司是Miltenyi Biotec在中国的全资子公司，负 责美天旎产品的销售和相关服务。Miltenyi Biotec以MACS分选技术为广大生命 科学工作者所熟知。历经26年，美天旎产品线不断扩充，已经从细胞磁性分选 金标准的公司成长为拥有从基础科研到临床治疗完整产品线的多元化公司，可 以为客户提供样品制备、细胞分选、流式细胞分析、分子分析、细胞培养和细 胞治疗、免疫吸附治疗相关的试剂、仪器及配套服务。
这一重大消息在行业内疯狂转发报道，该研究的“爆点”在于省去了传统CAR-T生产工艺中在体外对T细胞的分选、激活、基因修饰并扩增的步骤，从而大大缩减了CAR-T细胞在制备过程中的成本。
同时，行业专家也提出了对该疗法的疑虑，这种通过LNP递送mRNA在体内生成CAR-T的技术是否会彻底颠覆传统的CAR-T治疗方案？但不少专家却认为，至少在短时间内，这种方法还是无法取代现有的传统CAR-T制备方案，原因有以下几点：
通过LNP传递mRNA在体内生成CAR-T治疗疾病还处在早期的动物模型试验阶段，动物模型和人体的环境很可能天差地别，要用于临床还需要很长一段时间进行验证。
传统的CAR-T治疗主要是针对肿瘤，尤其是血液瘤。而此次小鼠模型试验是针对引起小鼠心衰的活性纤维细胞。
通过mRNA转染的T细胞在宿主体内存活时间短，在治疗一周后，研究人员发现小鼠体内已经没有抗纤维化的CAR-T细胞存在。这种非“持久性“对于抗纤维化的治疗是优势，但是对于肿瘤的治疗却可能成为一个短板。
目前CAR-T技术历经十余年，已经发展到第四代CAR，每一代结构都在各个细节进行了改进和突破，使CAR-T往更精准、更有效、更持久的方向发展。
CAR-T细胞的回输量根据患者情况而定，一般在1x10^5 – 1x10^7 CAR-T细胞/公斤患者体重。而通过基因修饰后培养扩增的T细胞中，CAR-T细胞占比约30-40%左右，针对一个80KG的患者，则需要回输8x10^6-8x10^8 CAR-T细胞，按照40%的CAR-T细胞占比来计算，回输的总T细胞数量将在2.67x10^7-2.67x10^9。足够的CAR-T细胞扩增数量对最终的治疗有着至关重要的影响，因此对T细胞的激活也就非常重要了。
过早或者过强的激活，会让CAR-T细胞过早耗竭，不足的激活CAR-T细胞又达不到理想的扩增效果。
目前临床CAR-T生产中所用到的T细胞激活剂大致可分为两种，暨可溶性和非可溶性，原理都是通过对T细胞CD3和CD28这两个信号通路进行刺激，从而达到细胞活化效果。
但无论可溶性激活剂还是非可溶性，在其对T细胞进行刺激一定天数后都需要被清除，实验数据显示，T细胞激活剂长时间存在对细胞后期的增殖和细胞活性有负面的影响。
非可溶性的T细胞激活剂常为偶联CD3和CD28抗体的大磁珠，在对T细胞刺激3-6天过后会自动脱落，这时候需要使用特殊的设备对其进行去除。
而作为可溶性的T细胞激活剂的代表产品，美天旎MACSGMPT cellTransAct™在保证T细胞激活效率的前提下，还具备以下优势：
1、MACSGMP T cell TransAct™成分为胶体聚合物纳米基质，加入到T细胞培养体系中呈悬浮形态，能更好的和T细胞接触，后期可生物降解。
2、不需要额外的磁珠去除（de-beading）步骤，过量的试剂只需要简单的离心清洗步骤即可完成，去除效果简单可靠。此步骤在CliniMACS Prodigy®上可实现全自动完成。
使用激活并扩增的T细胞上清液刺激的CD69+T细胞和CD25+CD69+T细胞
对T细胞刺激24、48和72小时后，使用CliniMACSProdigy的集成显微镜观察细胞扩增情况
无论是前期的研究摸索还是之后的满足GMP要求的临床生产，作为一个完整方案的提供者，美天旎均能提供相应的产品。