细胞基因治疗产业园 11 号楼隆重举行,大兴生物医药产业基地管委会副总经理李海涛、中粮集团代表、中关村细胞基因治疗产业园助理总经理罗真、基因启明董事长冯纪开,股东代表张总、赵总等现场出席,创始股东谢航发来贺电,共同见证基因启明的这一里程碑时刻。
作为中关村(大兴)细胞基因治疗产业园重点引进的标杆项目,基因启明 iNKT 细胞 GMP 生产车间将按照国际最高标准建设,实现从「iNKT 细胞研发实验室—iNKT 细胞中试平台—iNKT 细胞药品生产」的华丽转身,加速 iNKT 细胞治疗产品从实验室走向市场,惠及肝癌、胰腺癌等实体瘤患者。
中关村(大兴)细胞基因治疗产业园作为北京市首个聚焦细胞基因治疗的特色产业园区,于 2024 年 9 月开园,致力于打造具有国际影响力的 CGT 科创高地,已引入 1 位诺奖、7 位院士,多个细胞基因治疗领域核心平台技术,持续构建细胞基因治疗和新型疫苗全产业链生态,探索教育、科技、人才一体化发展模式,打造具有全球影响力的科创高地、人才高地和产业高地。
李海涛副总经理表示:「大兴生物医药基地将依托中关村(大兴)细胞基因治疗产业园的集群优势,为项目提供政策直通车、资源优先配置、服务星空体育官方入口 星空体育官网全周期支持,助力项目成为产业标杆。」
中粮集团代表、中关村(大兴)细胞基因治疗产业园助理总经理罗真强调:「中粮集团将充分发挥战略投资优势,通过资本赋能、产业协同、国际资源导入,助力基因启明快速发展,提升产业竞争力。」
基因启明董事长冯纪开感谢各方支持,并表示:「项目将采用智能化生产系统、国际先进质控标准,依托中关村(大兴)细胞基因治疗产业园平台优势,加速创新药上市和产业化进程。」
施工方代表张海龙承诺:「将调配『精英团队+尖端设备』,以『精工智造』确保工程质量,以『节点管控』保障建设进度,助力项目早日投产达效」。
基因启明作为细胞基因治疗领域的创新先锋,此次 GMP 厂房建设将显著提升公司研发转化能力和产业化进程。而中关村(大兴)细胞基因治疗产业园的「生态赋能」,大兴生物医药基地的「政策护航」,中粮集团的「产业协同」,施工方的「精工保障」,将为项目筑牢发展根基。
随着开工仪式的圆满落幕,基因启明 GMP 厂房建设项目正式进入建设阶段。未来,在政府、中粮和基星空体育官方入口 星空体育官网因启明的全力协同下,基因启明将成为中国药谷的璀璨明珠,为中国细胞治疗产业发展注入强劲动力,为全球患者带来创新治疗新高度。
在今年 3 月初举办的 IBI EXPO 2025 生物创新药产业大会之「第四届通用细胞药物开发论坛」上,基因启明生物首席医学官路程就曾分享「自体&异体 iNKT 治疗实体肿瘤的潜力与研发进展」,科学的讲解了该企业全球领先的在研细胞药物抗击胰腺癌等实体瘤的潜力。
北京基因启明生物科技有限公司成立于 2015 年,位于北京市大兴区中关村(大兴)细胞基因治疗产业园 11 号楼,是全球首家开发 iNKT 细胞系列管线产品的头部企业;拥有生物医学、免疫学基础研究团队;iNKT 细胞基础研究平台;临床研究平台;超规模扩增的细胞培养体系。国家高新技术企业、中关村高新技术企业、「专精特新」企业、科技型中小企业、知识产权试点单位,中关村生物医药基地细胞产业领军企业,北京市大兴区科学技术协会副主席单位、北京专精特新企业商会副会长单位,安全生产标准化三级企业,2024 年度信用领跑企业,iNKT 细胞治疗行业首个团体标准起草单位,获多项国家、国际发明专利,拥有完全自主知识产权的 iNKT 细胞超量扩增平台和独有的亚群分布等突破性技术。
(1)在全球首次完成 iNKT 细胞治疗原发性肝癌的安全性、有效性验证;
(2)GKL-006 注射液用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2023LP02333);
(3)GKL-006 注射液用于原发性肝细胞癌患者根治性切除术后预防高危复发获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2024LP01859)。
(4)GKL-006 注射液用于治疗晚期胰腺癌获得国家药监局(NMPA)注册性临床试验批件(临床试验通知书编号:2024LP02731)。
