前段时间，我写到了南京（国家）软件谷以及谷里的一家“宝藏”本土互联网企业运满满，有朋友告诉我，其实在南京的江北新区还有一个“宝藏药谷”——
去年，南京生物医药谷在全国206家生物医药产业园区中首次冲入前十，综合实力位列全国第8位，已经形成了一个千亿级的产业集群。
2011年成立以来，南京生物医药谷就“一路狂奔”，目前已经汇聚生物医药企业1300余家，涵盖生物制药、化学制药、细胞免疫治疗、核酸药物、医疗器械、研发服务外包等多个领域聚集了先声东元、绿叶制药、健友生化、药石科技、世和基因等一批龙头创新企业
如今的药谷已经构建出以基因与细胞产业为引领，创新药、高端医疗器械为制造业集群，检验检测、CXO（医药外包）、医药流通服务为特色的生命健康全产业链体系。
这片坐落于龙王山下的科创热土，已然成为南京持续发力生物医药产业的关键增长极。
而从更高的维度俯瞰，江北新区乃至南京，也正迎来一场颇为壮观的产业突围之路：
基因测序仪，被誉为生命科学领域的“光刻机”，在医疗健康、农业研究、生物多样性等多领域发挥着关键作用。
2023年，真迈生物与江北新区牵手合作，在南京生物医药谷成立华东研发中心、制造中心和营销中心。短短一年多的时间，真迈生物便在南京发布了一款重磅新品：超高通量基因测序仪SURFSeq Q，设备单机日产数据量全球最高，单日产出量可达9Tb，单轮数据总产量高达14Tb，单台每年可完成2.3万例人全基因组测序。
真迈生物总裁周志良告诉我，如今基因测序行业的全球市场虽然仍被国际巨头垄断，但真迈生物正在努力不断扩大商业版图。
截至去年，公司在海内外已经有超300多家合作单位，产品出口50多个国家，出海仅三年，海外收入已经占比公司收入五成。
今年2月，中国商务部宣布，将美国生物科技公司因美纳列入“不可靠实体清单”。理由是包括因美纳在内的两家企业“违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常合作，采用歧视性措施严重损害中国企业合法权益。
因美纳，正是垄断全球基因测序仪器行业的最大巨头，曾经霸占全球84%的基因测序市场，仅在中国单一市场，因美纳的市占率就曾一度接近6成。
靠着上千个针对性专利筑起的壁垒，以及利用试剂耗材“捆绑”下游企业和医院，因美纳不仅卡住了很多后发企业的脖子，还颇有些“为所欲为”。
据报道，此次被制裁的直接导火索，就是因美纳对中国企业断供关键试剂单方面终止技术授权等行为。有业内人士透露，因美纳曾以供应链安全审查为由，突然中断与多家中国生物医药企业的合作，甚至扣押已付款订单，导致国内数十个癌症早筛、遗传病研究项目被迫停滞。
一个月之内连续打出两记“重拳”，中国如此严厉地制裁国际龙头，不仅为国内基因测序企业腾出了宝贵的发展空间，也恰恰印证了一个事实——
国产化替代的时机已经成熟，国内厂商的技术实力足以为这次制裁“撑腰”，把巨头拒之门外。
而作为国内唯一实现“可逆末端终止测序法”技术全产品线布局的企业，真迈生物宣布，其测序仪设备在技术路线、数据格式、生信分析流程上与因美纳高度兼容，即用户无需改变现有产品的实验方案和分析流程即可实现高效替代，大大降低因美纳用户的测序平台技术迁移成本。
同时，通过技术突破，真迈生物具备极高的价格优势，设备价格比国外同类产品便宜 30%以上，耗材便宜一半以上，整体成本能比海外对手便宜超5成，每年可以为国内相关企业院所节省上亿元的费用。
锚定南京、走向世界，以真迈生物为代表的一批国产基因测序仪企业，正在打响一场漂亮的翻身仗。
真迈生物所打造的基因测序仪器，属于基因与细胞产业的最上游。而从基因检测、诊断治疗到细胞药物研发，在生物医药谷乃至南京，已经形成一条相当完整的全产业链条。
尤其是在面向肿瘤、遗传疾病患者的基因检测服务和创新药研发方向，一批药谷企业不断与时间赛跑，在生命健康赛道上奋楫争先。
公司主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时，探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医药提供分子诊断服务和产品。
2023年10月，世和基因自主研发的“世和一号”试剂盒通过创新医疗器械程序获批，单次可检测425个基因，填补了国内大Panel基因检测产品空白，是2023年上市的唯一国产“创新”试剂产品。至此，世和基因成为目前肿瘤精准医疗行业中唯一一家拥有两项创新NGS试剂盒产品的企业。 同年12月，公司另一款自主研发的“世和鹰眼”多癌早筛产品，获得美国FDA突破性医疗器械认定。目前，全球获得该认证的多癌早筛产品仅有4款，而世和鹰眼是国内目前获得该项认证中覆盖癌种最全、筛查范围最广的早筛产品，技术上已经达到国际领先水平。
只需一管血，“世和鹰眼”就可星空体育 星空体育平台一次性筛查包括肺癌、肝癌、肠癌等九种高发癌症。一旦发现异常信号，该产品还能定位信号来源的具体器官部位，从而大大缩短肿瘤筛查和诊断的时间。
而在细胞治疗领域，南京驯鹿生物也为血液肿瘤与自身免疫性疾病的患者带来了希望。
2023年6月，驯鹿生物自主研发的创新药伊基奥仑赛注射液（以下简称福可苏®）获批上市，这是我国首款自主研发并全流程自主生产的CAR-T产品，同时也是全球首款全人源CAR-T疗法，主要用于治疗复发难治多发性骨髓瘤。
CAR-T，指的是通过基因工程改造患者自身T细胞来治疗癌症的新型免疫疗法需要先从患者外周血中分离出T细胞，在体外对T细胞进行改造及扩增，以生成CAR-T细胞。之后再把制备好的CAR-T细胞回输到患者体内，让其杀伤癌细胞。
驯鹿生物的负责人表示，福可苏®回输的临床研究数据显示，既往未接受过CAR-T治疗的受试者中，ORR（总体缓解率）达98.9%，sCR/CR（严格意义的完全缓解/完全缓解）率达到82.4%，治疗的有效性得到了充分验证。上市至今，福可苏®已经惠及数百名患者，更吸引了欧洲、非洲、东南亚等地的20多位海外患者来中国接受治疗。
而牢牢掌握创新药物临床开发和生产能力的驯星空体育 星空体育平台鹿生物，也正在打造“南京生产+跨境供应”的“南京模式”。
就在去年年底，在南京海关及江北新区多部门的协作下，首位来自中国香港的患者在香港玛丽医院成功接受了南京生产的福可苏®治疗。 驯鹿生物成为全国首家完成香港NPP（指定患者药物使用计划）真实患者治疗全流程的细胞治疗企业。
今年2月14日，香港卫生署正式受理驯鹿生物的CAR-T细胞产品福可苏的新药上市许可申请，这是香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞产品的新药上市申请。一旦获批，驯鹿生物将为全球更多患者带来希望。
业内有个著名的“双十定律”：一款新药从最初构想萌芽，历经漫长而复杂的研发过程，直至最终成功获批上市，平均耗时超过十年，且投入资金往往超十亿美元。
既要当好赛事的管理者，物色有实力和潜力的“参赛选手”，也要做好保障志愿者，在企业发展的各个关键节点给予帮助，甚至还得当陪跑的“兔子”，为企业的奔跑“保驾护航”。
2013年，世和基因创始人邵阳回国创业，在全国走访了20多个生物医药园区后，最终决定落户南京江北新区。
“调研了一圈后，我们买了票准备从上海飞回加拿大，生物医药谷知道我们会途经南京，就跟我们约在南京南站的一家快餐店，深聊了一次，生物医药谷强烈的服务意识和对人才求贤若渴的态度深深地打动了我们。邵阳说。
而在药谷看来，世和基因的项目属于技术前沿，创始团队又都是高精尖人才且处于最有冲劲的年龄，具备好苗子的特征。
创业初期，一台价值200多万元的测序仪让世和基因的年轻团队望而却步。当地政府得知后，第一时间由江北新区生物医药公共服务平台出资采购了仪器，供企业租赁使用。
此外，南京生物医药谷还为世和基因提供了1000平方米两年免租、第三年减半的政策，让尚处于起步阶段的世和基因得以站稳脚跟。
十年时间，世和基因从仅有5个人的创业团队，成长为超1000人的国家级高新技术企业，并入选中国独角兽企业榜单。
生物医药公共服务平台，就是药谷与江北新区为生物医药企业和前沿技术团队打造的”兔子”。
在建设生物医药公共服务平台上，江北新区已投入近20亿元，建成了国内外领先的基因测序中心、存储与超算中心、质谱检测与分析中心、临床前药物检测中心、人类遗传区域创新中心及千万级自动化生物样本库、医学检验所等六大专业技术中心，并联合南京海关建成生物医药特殊物品快速进出口服务平台、与南京医科大学及附属医院成立临床医学转化平台等两大功能平台。 通过整合区域优势资源，平台构建了从生物样本汇交、多组学技术分析和数据发掘、数据演练到服务新药创制的生命健康产业全链条研发技术服务体系。
而借力各类平台、载体，医药企业不仅可以共享高端仪器设备，还能为产品的研发、试制、产业化提供多渠道、全方位的公共创新服务，极大促进创新成果落地和经济增长。
江苏集萃药康生物科技股份有限公司从落户到上市用了不到5年，南京新格元生物科技有限公司用4年时间实现营收入从零到破亿；
目前，药谷共自主培育上市企业5家，规模以上企业242家，高新技术企业230家，国家级及省级专精特新企业49家，国家级专精特新“小巨人”18家，南京市独角兽瞪羚企业38家……
去年年初，为了帮助企业加快全球市场布局，江北新区还实施出入境特殊物品联合监管机制，显著缩短了医学样本的风险评估周期，提升进出口通关效率。一些常见类型医学样本的进口周期，现在甚至可以缩短至一周。
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