星空平台(中国)官方网站

原料药业务暂无扩产计划新诺威预计今年上半年收到第一笔BD首付款-星空体育官方网站
星空体育官方网站
原料药业务暂无扩产计划新诺威预计今年上半年收到第一笔BD首付款
发布:2025-05-17 04:20:02 浏览:

  管线(EGFR ADC)的进展是今日新诺威业绩会中最受投资者关注的话题,公司方面表示除突变型肺癌外,还会持续探索野生型肺癌及鼻咽癌等适应症。此外,新诺威还对公司目前GLP-1类药物管线进行了梳理,并透露称已有MNC公司对相关品种表达了兴趣。

  目前已进入关键临床试验阶段的SYS6010备受投资者关注,针对该管线,新诺威方面表示,在肺癌领域,一二三线都在探索,现在成熟能够进三期临床试验的是二线(治疗),预计到四五月份公司会陆续跟监管部门沟通关于野生型肺癌适应症,获得三期的路径和条件。其他例如胃肠道癌、鼻咽癌、消化道食管癌等多适应症探索的病例数据也在逐步增加。

  除与国内监管机构沟通的同时,新诺威方面透露,公司在海外也进行了临床试验的沟通,“相对来说是比较顺利的,但这个品种总体来说,海外这部分还是优先考虑对外授权为主。”

  据悉,在适应症方面,SYS6010单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC),该药物已在2024年12月被药审中心纳入突破性治疗品种名单。

  未来会有哪些新的靶点和方向?对此新诺威回应称,如果是单靶点的ADC,其实想找到新的靶点不太现实,所以会优先选择例如胃肠道肿瘤的大适应症。而更多热门的方向是做联合,双多抗以及Dual-payload (双毒素)ADC 会比较多一点。ADC另一个比较主流的方向是超越toxin(毒素)的角度做各种各样新payload的尝试。

  另一方面,新诺威方面表示,2024年恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗总共贡献了大概不到6000万元的营收,公司对它们上市后第一个完整年度的销售额有一些要求。

  2024年报显示,公司生物制药收入8779.63万元,同比增长153%。2024年6月,恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD-1全人源单克隆抗体)获批上市,2024年9月,注射星空体育登录入口 星空体育在线官网用奥马珠单抗(重组抗 IgE 人源化单克隆抗体)获批上市。

  此外,新诺威对公司GLP-1产品进展进行了梳理,“目前在临床三期的有两款产品,其中一款TD103是1类新药,另一款是2.2类的仿制药。这两款是单靶点,处于三期结尾的阶段,预计TD103的减重、仿制药的减重和降糖三个适应症都能提交上市申请,可能会在2026年底到2027年的样子获批。除了这两个产品外,公司在给药依从性的改善方面也做了很多努力,第一款小分子目前进入了临床准备阶段,第二款是长效特殊制剂,我们依赖自己的平台,争取做到4周制剂的水平。已经处于临床的是司美格鲁肽长效注射剂,目前已经在一期入组的过程中了,预计明年能进入二期。此外还有一个双靶点的改善型的长效制剂,正加紧推临床,可能明年进入IND的阶段。”另外公司透露已经有MNC对公司GLP-1技术平台上的品种表达了兴趣。

  2025年2月,新诺威与Radiance Biopharma就管线达成一笔BD交易,后者将向巨石生物支付1500万美元首付款,此外,开发里程碑款项累计不超过1.5亿美元,销售里程碑款项累计不超过10.75亿美元。对此,公司方面在业绩会中表示,首付款应该会分两笔支付,第一笔750万美元应该会在今年上半年收到,第二笔可能明年收到。

  新诺威方面表示,公司今年大概有两单BD的目标,现在已经完成了一单,公司体系内的ADC和疫苗平台都是开放的,如果星空体育登录入口 星空体育在线官网石药百克引进后,海外权益转让也是对外开放谈判的。目前有MNC公司对新诺威LNP做mRNA的递送技术,尤其是应用在细胞领域做CAR-T有兴趣。

  原料药业务作为新诺威的重要产品板块之一,公司方面表示,从整体市场逻辑来讲,目前仍然没有特别大的变化,从价格上看,后续是否还会再抬头上去,取决于市场情况,阿卡波糖的价格与之前差别不大,“针对原料药(业务),我们还是固本的想法,维持住现有的市场占有率,保证市场份额的持续提升,目前技改主要集中在工艺技术上降本,扩产计划暂时没有。”

  5月13日晚上,有网民发布消息称,柳州市一名曾有违法犯罪记录的老师李某某服刑出狱后,开办教育机构,引发关注。

  走失已十天!莆田8岁男童仍无下落,当地:同行男孩已送回家上学,村委会派人协助搜救

  近日,8岁男童在福建莆田仙游县石谷解走失的消息引发关注。据媒体报道,5月4日,邹先生夫妻俩带着三个孩子到石谷解游玩,一行人在下山途中,8岁的小儿子邹某樽失踪。5月14日,距离男童走失已过去十天,当地仍然没有找到的消息。 走失男童邹某樽。网络截图。

  新信号!中国罕见提出,大规模采购意向!价值约9亿美元,农产品进口转向南美?#中国罕见提出大规模采购意向 #中国将扩大阿根廷农产品采购

  #中美关税新举措 双方承诺将于2025年5月14日前采取以下举措 #中美5月14日前采取举措 #中美日内瓦经贸会谈联合声明发布

  网传广东一中学多名学生出操时被地面烫伤,学校、教育局回应(记者:王沫依;编辑:惠天骄;审核:罗钧栋)

  5月14日(报道),四川成都,女子怕晒黑从没穿过短袖,结果因为过度防晒在睡觉翻身时竟直接导致骨折。入院检查后发现其体内只有7.8的VD含量,加速了溶骨、破骨的过程。

  农行株洲支行回应“重病妇女被要求本人到场取钱时死亡”:成立专项工作组配合警方调查,向逝者致以沉痛哀悼

  关于网传“重病客户在农行株洲田心支行办理业务时离世”一事,5月15日,中国农业银行株洲分行回复极目新闻记者称,该行高度重视,已第一时间成立专项工作组,全力配合公安机关开展调查。

  预售21.28万,仅10个小时订单破60000台,比亚迪全新海豹太疯狂了