IN8bio公司近日在2025年移植与细胞治疗（TCT）会议上发布了其同种异体γδ T细胞疗法INB-100的1期临床试验数据。新闻稿表示，这些数据进一步展现了INB-100在高风险急性髓系白血病（AML）患者中显著降低移植后复发风险的潜力。
在这项临床试验中，白血病患者在接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）治疗后，接受INB-100的输注。历史数据显示，大约25%接受HSCT的AML患者预计在移植后的100天内会出现复发，其中高达50%的患者会在一年内复发。
最新数据显示，INB-100持续带来长期缓解，目前中位随访时间达20.1个月，无AML患者出现复发。所有白血病患者的1年无进展生存率（PFS）为90.9%，1年总生存率（OS）为100%，均优于真实世界历史对照。INB-100表现出良好的安全性：未出现细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（ICANS）或剂量限制毒性（DLT），无治疗相关死亡。
此外，研究观察到γδ T细胞在体内扩增及长期存在的证据，进一步展现了该疗法维持对残留白血病细胞免疫监视的潜力。
AML仍是一个具有高度未满足医疗需求的领域。HSCT后复发率高达50%，突显出对创新、持久治疗方法的迫切需求。INB-100利用γδ T细胞固有的肿瘤靶向特性来改善长期预后，有望填补这一关键治疗空白。
IN8bio正在加速INB-100项目的患者招募，并预计于2025年完成扩展队列的招募。公司与美国FDA的讨论确认，无复发生存期（RFS）可作为未来针对AML患者的潜在关键性随机对照试验的主要终点。
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