近日，科济药业发布2024年度业绩，公司2024年收益约3940万元，主要来自核心产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）的商业化收入，这标志着其首款上市的CAR-T疗法从研发到市场转化的关键突破。
在资本市场对创新药企的估值逻辑从“管线故事”转向“商业化答卷”的当下，这家手握14.79亿元现金储备的创新药企，如何持续书写在CAR-T赛道的创新故事？
2024年2月，科济药业迎来历史性时刻——全球首款固定剂量全人源抗BCMA CAR-T疗法赛恺泽正式获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（星空体育 星空体育平台至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。
作为科济药业的首个上市产品，其商业化进程值得行业关注。科济药业通过与华东医药建立深度战略合作全面推广赛恺泽，已利用中国多层次保险体系，提高患者可及性。截至2024年末，赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖23个省市200余家，上市首年完成154例订单交付，实现收入3940万元。这种“技术+渠道”双轮驱动模式，不仅加速了产品渗透，更为后续管线商业化奠定了可复制的合作范式。
作为中国CAR-T疗法创新领导者，科济药业已构建起覆盖血液瘤、实体星空体育 星空体育平台瘤及通用型技术的全周期产品矩阵，10款候选药物同步推进。赛恺泽已经在中国上市，也在加速海外研发进程；舒瑞基奥仑赛注射液是科济药业在实体瘤领域的重要突破；同时公司还聚焦通用型CAR-T技术的布局。
赛恺泽中国2期注册临床试验结果已经更新，在这项针对复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的全人源BCMA靶向CAR-T细胞的临床2期LUMMICAR STUDY 1研究中，其展示了惊人潜力：总体缓解率（ORR）为92.2%，其中71.6%的患者达到严格意义的完全缓解（sCR）或完全缓解（CR），19.6%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR）。
在实体瘤治疗领域，科济药业凭借THANK-u Plus™平台技术，有效解决了传统CAR-T细胞在实体瘤微环境中的扩增难题，使其在CAR-T实体瘤领域先人一步。其自主研发的自体人源化CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）聚焦Claudin18.2阳性实体瘤，目前已在中国完成针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的关键2期临床试验并达到主要终点。公司计划于2025年上半年向NMPA提交新药上市申请。
CT0590是一种异体双靶点的CAR-T细胞疗法，采用THANK-uCAR技术，靶向BCMA和NKG2A。在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中进行的首次人体、开放标签、单中心1期研究中，CT0590在sCR患者中实现了20个月以上的缓解持续时间（DoR），与自体BCMA CAR-T相当，初步体现出疗效的持久性。
此外，还有多款通用型CAR-T产品正在开发中：CT059X（靶向BCMA，用于治疗R/R MM及R/R PCL）；KJ-C2219（靶向CD19/CD20，用于治疗B细胞肿瘤以及系统性红斑狼疮和系统性硬皮病，IIT已启动）；KJ-C2320（靶向CD38，用于治疗AML，IIT已启动）；KJ-C2114（用于治疗实体瘤）；KJ-C2526（靶向NKG2DL，用于治疗AML、其他恶性肿瘤以及抗衰老）。
科济药业2024年财报数据显示，其2024年研发投入同比缩减29.6%至4.66亿元，尽管公司研发投入有所减少，但其规模依然处于高位，10款候选产品的同步推进持续消耗资源，净亏损扩大至7.98亿元。
西南证券研报显示，截至2023年底，港股18A企业现金及等价物总额为737.6亿元，全年研发投入383.9亿元，理论支撑年限为1.9年。而科济药业2024年末14.79亿元的现金储备构成了战略安全垫，并预期2025年末的现金及现金等价物及存款将不少于人民币10.8亿元，在不考虑后续的现金流入的前提下，科济药业仍然有充足的现金支持其运营到2028年。也就是说科济药业目前的现金储备可以轻松支撑公司3年多的运营和研发工作，这一水平高于行业平均水平。
2024年的科济药业，正以“技术突破+商业化创新”的双轮驱动，在CAR-T赛道书写中国创新药企的故事。当赛恺泽的销售网络逐渐扩大，CT041踏上实体瘤治疗的新征程，这家手握14.79亿元现金储备的企业，正在用技术突破与商业化创新，重新定义中国生物医药的全球坐标。在CAR-T赛道的下半场，科济的每一步突围，都在为中国创新药企的前进之路投石问路。