12月18日，美国FDA批准了来自Mesoblast公司的全球首款间充质基质细胞疗法Ryoncil，也是全球首个同种异体干细胞疗法，用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。该疗法经历了三次数据递交后才终于获批。
去年，美国FDA要求Mesoblast提供更多关于Ryoncil疗法的数据，以支持其安全性和有效性。针对首款MSC细胞疗法获批，一位业内人士对第一财经记者表示，之前有人质疑MSC细胞疗法是无用的技术，现在FDA的决定让这一技术迎来了春天，国内此类疗法离获批也不远了。
MSC是一类多能干细胞，可从组织中分离获得并在体外培养和扩增，具有增殖能力强、免疫原性低、多分化潜力等优点。这些细胞从健康成人捐赠者的骨髓、脂肪和脐带等组织中分离出来，在当前临床研究中应用最多。
同济大学附属东方医院朱鸿明教授向第一财经记者介绍称，目前MSC在临床研究中的安全性已经得到广泛认可，其干预方式主要包括组织原位注射和静脉输注，将MSC以医疗技术或药品落地转化是当下的行业发展重点。
近年来，我国陆续颁布一系列政策，从临床研究到产业发展，明确支持鼓励干细胞创新技术发展和产品的转化落地。国家药品监督管理局发布了多项指导原则，如人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则，为干细胞产品的研发、注册申报及临床试验提供技术指导。
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