新药受理！中源协和全资子公司VUM03注射液药品临床试验申请获受理
中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2024 年 12 月 31 日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM03 注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2400934。现对有关信息公告如下：
VUM03 注射液（人脐带源间充质干/基质细胞注射液）是我司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源星空体育 星空体育平台间充质干/基质细胞（UC-MSC）新药。本品是为了满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂，临床拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。截至本公告日，全球有两款治疗克罗恩病合并复杂肛周瘘的同类细胞药物上市，包括 2012 年韩国获批的自体脂肪来源产品Cupistem 和 2021 年日本获批的异体脂肪来源产品 Alofisel（Darvadstrocel）；国内研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。