2025年新年伊始，我国首款间充质干细胞药品“艾米迈托赛注射液”成功获批上市，与美国FDA批准的首款MSC疗法上市时间仅相差15天，这也标志着我国干细胞治疗迈入了一个全新的时代。
同样，外泌体赛道也是2025年非常值得关注的赛道之一，Capricor Therapeutics的基于外泌体的细胞疗法CAP-1002的生物制品许可申请（BLA）已经在今年1月完成递交，极有可能会在今年迎来顺利获批的消息，并填补赛道空白。国内外泌体企业在2024年也有诸多进展，目前国内聚焦外泌体分离、提纯、检测、新药研发、递送、诊断等业务的企业有近49家。第四届外泌体技术转化论坛的天然外泌体治疗与诊断分论坛聚焦外泌体疗法的最新进展、细胞外囊泡以及释放天然外泌体的成药潜力。
近日，葛兰素史克（GSK）公布的2024年财报中宣布全球首个乙肝功能性治愈反义寡核苷酸候选药物有望在明年上市，由此小核酸疗法凭借其高度的靶向性为慢性乙肝患者带来了或可无需终生服药的希望。从Moderna全球首款RSV mRNA疫苗在美国成功获批上市，到我国近40款核酸药物获批IND，再到国内外上百条核酸药物研发管线的迅猛推进，每一项突破都彰着核酸药物强劲的发展势头。第四届核酸药物开发论坛的mRNA递送创新与应用和小核酸药物（siRNA/ASO）分论坛分别联合海昶生物和厚存纳米共赴mRNA递送创新与应用以及小核酸药物的（肝外）靶向递送创新和商业化之路。
25年年初，再生元公布了其以1.09亿美元收购的双AAV基因疗法——DB-OTO使遗传性耳聋患者恢复听力，引起了广泛关注。回首2024年，基因疗法凭借其独特的长期性和潜在治愈性疗效成为了非常有潜力的精准医疗手段。而AAV作为最常用的载体之一，因其安全性高、免疫原性低，被广泛应用于眼科和神经退行性疾病的治疗中。本次第五届基因编辑与基因治疗研讨会的AAV基因疗法分论坛联合凌意生物分享基因疗法在眼科、罕见病、CNS疾病领域的疗法开发及临床转化。
今年年初，Replimune Group宣布美国FDA已授予其一款基于单纯疱疹病毒（HSV）的溶瘤病毒候选免疫疗法——RP1的BLA以及BLA优先评审资格，有望在今年完成审评。2024年，CG Oncology成功募资3.8亿美元，打响IPO上市第一枪，而后还成为当年IPO募资排名第一的公司。由此，在技术创新、政策利好和研发星空体育登录入口 星空体育在线官网投入增长的背景下，溶瘤疗法市场呈现快速扩增态势。第五届溶瘤病毒与细菌药物开发论坛联合复诺健以及多位行业内大咖，分享溶瘤疗法的最新进展、潜能及挑战，以及如何走出BD困境和产业化开发。
今年1月，艾伯维斥资超10亿美元引进先声再明自主研发的一款三特异性T细胞接合器（TCE）候选疗法——SIM0500，究其原因是艾伯维为看中该款TCE创新疗法的疗效。2024年，国内多家企业相继以成立NewCo的模式实现TCE双抗/三抗出海或以高额首付款和MNC达成授权交易，涉及交易金额近百亿美元。不仅体现了海外企业对中国药企在TCE领域研发实力的认可，也进一步验证了TCE在肿瘤治疗和自身免疫领域的巨大应用潜力。第七届新型抗体药物发展高峰论坛的免疫细胞接合器TCE分论坛联合诺纳生物邀请多位TCE企业高层分享TCE疗法的设计思路与平台开发策略。
今年2月，赛尔欣生物宣布其自主研发的全球首款采用鞘内注射的Treg细胞候选产品——NP001的IND申请获得FDA受理。去年6月，Quell开发的first-in-class的抗原特异性CAR-Treg细胞疗法QEL-001也已推进到1/2期临床，此款产品还曾获得阿斯利康的青睐，如果成功Quell有望累积获得超过20亿美元。Regulatory T cell based therapy：from basic to clinic（基于Treg的免疫疗法：从基础到临床）论坛与上海市欧美同学会生物医药分会合作，就Treg细胞在肿瘤、自体免疫性疾病和神经退行性疾病中的的研发最新进展、设计及临床板块的策略进行分享。
随着生物医药技术的飞速发展，细胞治疗已经成为当今医学领域最具革命性的治疗手段之一。2024年，CAR-T治疗自身免疫性疾病不仅入选了Science年度十大科学突破还让一位中国医生获选Nature年度十大人物。除了科研领域的认可，传奇生物和强生合作的明星CAR-T产品Carvykti在24年近10亿美元的销售额也宣告着细胞疗法的广阔市场。第七届肿瘤免疫细胞治疗技术研讨会的血液肿瘤（自体）细胞治疗和CAR-T/NK/DNT治疗自身免疫性疾病分论坛邀请多位业内专家分享血液瘤治疗现状及未来突破策略、通用型细胞疗法在自免领域的最新进展和临床应用。
细胞和基因治疗（CGT）正成为医学领域的热点，为众多难治疾病带来新希望。中国CGT产业已经呈现和欧美齐头并进的势头，毫无疑问出海寻求NewCo和BD的机遇是行业的共同选择。而是否有坚实的IP、临床数据和CMC等，成为出海成功的关键。第五届CSGCT基因与细胞治疗医学峰会联合康缔亚聚焦CGT药物对患者的意义、治疗应用、临床解决方案和临床出海等问题。
近一年，晶泰科技成功在香港交易所主板挂牌上市，上市首日市值约200亿；百利天恒和上海细胞治疗集团均两次向香港证券交易所提交上市申请。在全球生物医药创新浪潮中，暖意渐浓的港股资本市场正成为中国Biotech突破私募寒冬的关键枢纽，为处于研发深水区的创新药企提供了重要融资窗口。值此行业转折期，Biotech公司IPO上市研讨论坛联合嶺峰資本联合创始人李德权，聚焦港股18A政策下的资本机遇与实操挑战，特邀顶级投行、律所及咨询机构专家，深度解析市场趋势、法律架构设计、境外融资策略等核心议题。从破局启示到架构搭建，从政策解读到实战经验，论坛将为Biotech企业抓住港股回暖机遇、制定上市路径提供前瞻性指引，助力中国创新药加速融入全球资本市场。
另外，3月1日的议程还包含了生物医药创新与发展战略：技术转化·并购重组·全球布局和第五届生物创新药产业投资论坛暨“星耀榜”2024年度早期投资机构颁奖，更多精彩内容，尽等你来！
IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会将于2025年3月1日至3月2日在苏州国际博览中心盛大举办。大会主题为协同共筑全链条，创新转化新生态。
大会将邀请300+演讲嘉宾，开设30+场论坛活动，涵盖上百个热门话题，围绕细胞与基因治疗、放射性药物、抗体创新星空体育登录入口 星空体育在线官网偶联、靶向蛋白降解、干细胞再生、mRNA疫苗与核酸药物、外泌体等新分子药物，人工智能药物发现、类器官、新型递送载体等前沿技术，展开交流探讨，联动药企、科研院校、临床资源、供应链企业、投融资机构、园区政府等多方力量，推动前沿创新从科研向产业转化，为生物创新药市场注入发展源泉。