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康诺亚第4笔NewCo交易:52亿美元授权CD20CD3双抗
发布:2025-02-20 03:19:38 浏览:

  1月20日,康诺亚和诺诚健华联合宣布,两家公司及其双方的合资公司共同与Prolium Bioscience达成许可合作,授权后者开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355(ICP-B02)。

康诺亚第4笔NewCo交易:52亿美元授权CD20CD3双抗(图1)

  根据协议条款,Prolium Bioscience将获得在全球非肿瘤领域以及亚洲以外肿瘤领域开发、注册、生产和商业化CM355(ICP-B02)的权利。

  康诺亚和诺诚健华将获得最高5.2亿美元的总付款,包括首付款和近期付款,以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的额外付款,并且双方将获得Prolium Bioscience的少数股权。同时,康诺亚和诺诚健华还将获得未来产品净销售额的分层特许权使用费。

  Prolium Bioscience是一家总部位于美国特拉华州的公司,由RTW投资公司注资成立。RTW是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司,专注于在生物制药和医疗技术领域挖掘革命性和颠覆性创新。

  CM355(ICP-B02)是康诺亚开发的一款CD20×CD3双抗药物,可以特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞,在肿瘤和非肿瘤领域都具有潜在的治疗价值。2017年8月,诺诚健华与康诺亚达成协议,以合作开发和商业化CM355。

  目前,CM355正在中国开展I/II期临床试验,以评估其在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。研究显示,CM355(ICP-B02)的静脉输注(IV)制剂和皮下注射(SC)制剂在滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中展示了初步的良好疗效。基于优异的研究数据,康诺亚计划针对前线NHL患者开展一项与其他免疫化疗联用的剂量扩展研究,该联合治疗的IND申请已获批准。

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