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盘点2024最具影响力细胞基因治疗企业
发布:2025-01-01 21:44:17 浏览:

  在张江科学会堂盛大发布,本次在全国范围内共筛选了10家最具影响力的细胞基因治疗企业,具体名单如下:

  上海邦耀生物2013年成立,注册资本283.3124万人民币,实缴259.036万人民币。是一家以基因编辑与免疫细胞治疗为主的研发型企业;目前已产生100多项专利成果,有19个项目在20余家知名医院开展临床试验,5个项目已获批IND,正式进入注册临床试验阶段。

  创始人1:刘明耀,教授,博导;华东师范大学生命科学学院前院长,华东师大生命医学研究所所长,中国细胞生物学会肿瘤细胞分会会长,任公司董事长一职。

  创始人2:席在喜,1973年出生,清华大学、中欧EMBA,连续创业者,现任邦耀生物副董事长一职。

  首席执行官:郑彪,毕业于浙江大学医学院医学系,获临床医学学士学位;随后分别获得上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学国王学院免疫学博士学位。2010年加入葛兰素史克(GSK)研发中心负责免疫学研究工作;2015年起担任美国强生公司全球副总裁,负责亚太地区免疫领域创新药物研发,包括肿瘤免疫及自身免疫性疾病。加入上海邦耀生物科技有限公司之前,担任驯鹿医疗公司首席科学官。

  公司主攻方向:以基因编辑、免疫疗法技术针对恶性肿瘤及自身免疫系统疾病的治疗。

  南京传奇生物成立于2014年,是全球首批针对BCMA蛋白设计CAR-T细胞的生物技术公司之一,公司于2022年2月28日在美国纳斯达克交易所上市,股票代码为LEGN‌。目前公司位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。

  目前,传奇生物已经在全球各地多个卫生当局提交西达基奥仑赛用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的上市申请,并正在监管审查中。西达基奥仑赛于2022年2月获得美国食品药品监督管理局的批准上市, 2022年5月获得欧洲药品管理局的附条件上市批准,2022年9月获得日本厚生劳动省的批准上市,商品名为CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel,clita-cel)。是一家专注于基因免疫疗法的全球性生物制药公司。今年8月27日,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,是我国上市的第6款CAR-T细胞药物。

  创始人1:范晓虎 博士,应用免疫学与基因治疗领域的知名专家。毕业于西安交通大学医学院,毕业后留校从事肾脏移植临床。1995年留学日本广岛大学,取得医学博士学位。2014年回国加盟金斯瑞集团,同年创建了南京传奇生物科技有限公司。后于2022年离开传奇。

  创始人2:章方良 博士,南京大学硕士学位、成都地质学院学士学位、杜克大学生物化学博士。2002年共同创立了金斯瑞集团,2015年,将传奇生物作为金斯瑞的子公司成立,以求将金斯瑞的业务目标扩大到研究、制造和商业化广泛的免疫疗法。现任传奇生物董事会主席。

  大中华区负责人:武术,男,2001年考入南京农业大学生物科学专业,四年后被保送至中国科学星空体育官方入口 星空体育官网院攻读环境科学硕士学位。2008年研究生毕业后,加入南京金斯瑞生物科技有限公司(传奇生物原母公司),从事分子生物学及抗体工程研发工作,2017年10月加入传奇生物,目前负责传奇中国的运营管理,以及西达基奥仑赛在中国的全面开发管理工作。

  复星凯特生物科技有限公司于2017年4月成立于上海,是由复星医药和美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)携手共建的合营公司。是中国第一梯队的CAR-T药品研发企业,2021年6月,复星凯特获批上市中国首款CAR-T细胞治疗产品——奕凯达®(阿基仑赛注射液,120万/针),正式开启中国CAR-T治疗元年,实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破 。

  2023年6月21日,奕凯达®新适应症(一线免疫化疗无效或在一线个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤)上市申请正式获得国家药监局批准。2024年9月复星医药全资收购复星凯特并正式更名为复星凯瑞。

  复星凯特董事长:张文杰,男,1990年毕业于山东大学,获得微生物学学士学位,并于1998年获得美国耶鲁大学工商管理硕士学位。曾在拜耳制药和罗氏制药等知名企业担任重要职务。2019年加入复星医药旗下复宏汉霖(港股上市公司),现任复星医药执行总裁、创新药事业部联席首席执行官、复宏汉霖董事长、复星凯特董事长。

  上海药明巨诺生物科技有限公司成立于2016年,是由李怡平先生与无锡药明康德和美国巨诺医疗共同出资创建,并于2020年11月3日在港交所完成上市(港交所代码:2126)。目前公司已成功打造了国际领先的细胞免疫治疗的综合性产品开发平台,以及涵盖血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的细胞免疫治疗产品管线。其旗下的瑞基奥仑赛注射液(129万/针)是国内第二款上市的CAR-T药物。

  创始人:李怡平,1962年出生,本科毕业于上海医科大学。1987年到国外留学,获得生化和微生物专业硕士学位。历任默克公司亚太区第一任华人医学总监,凯鹏华盈基金生物医药领域合伙人、安进副总裁兼中国区创始总经理等职。现任上海药明巨诺生物科技有限公司董事会主席、非执行董事等职。

  行政总裁:刘敏,武汉大学生物化学学士学位‌、美国哈佛大学商学院工商管理硕士学位,2024年7月31日接替创始人李怡平担任药明巨诺执行董事兼行政总裁(CEO)等职。之前历任信达生物制药首席商务官,罗氏(中国)副总裁等职。

  合源生物科技(天津)有限公司成立于2018年6月29日,注册资本为18744.754万人民币,实缴资本为16083.0047万人民币,并于2024年完成了D+轮融资‌。公司的首个原研CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,99.9万/针)于2023年11月获得国家药品监督管理局批准上市,成为中国白血病治疗领域首个CD19 CAR-T药物,也是我国第4款上市的CAR-T药物。

  创始人:吕璐璐,女,2001年参与完成了国内首例脐血移植治疗儿童白血病,并在2004年参与了国内首次建立脐带间充质干细胞分离技术的研究‌。2005年,她前往美国纽约医学院Westchester医疗中心,从事造血细胞移植和间充质干细胞研究,并于2006年获得临床医学博士学位(内科血液病学)‌。先后在诺华、健赞、罗氏、阿斯利康和默沙东等跨国创新药巨头公司任职,2018年创建合源生物。

  首席技术官:王永增 博士,曾在乔治华盛顿大学附属医院和美国国立卫生研究院(NIH)医学中心工作‌,后于纽约市一家生物医药初创公司,从事流感减毒活疫苗(LAIV)的研究和开发。在细胞与基因疗法领域有着丰富的经验,特别是在全球质量审核方面有着卓越的成就。在纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)工作期间,参与了多项细胞基因治疗产品的研发和审评审批工作,尤其是在CAR-T产品的监管科学研究方面有开创性贡献‌2021年加入合源生物,全面负责质量管理体系建设运营、细胞制造工艺开发等技术决策与管理工作‌。

  科济生物医药(上海)有限公司成立于2014年,注册资本4000万人民币,实缴资本4000万人民币,2021年完成IPO上市。是一家同时在中、美两国拥有业务的生物制药公司。现拥有9款CAR-T管线产品。其中,全人源BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液133万/针)已在中国获批上市,是我国第5款上市的CAR-T药物。公司的Claudin18.2自体人源化CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)有望成为全球第一款递交新药上市申请的实体瘤CAR-T产品。除自体产品外,科济药业还在推进差异化的同种异体CAR-T细胞产品。

  创始人1:李宗海 博士,上海交通大学医学院附属仁济医院的博士生导师,上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室的研究组长,目前是科济药业的董事会主席、首席执行官及首席科学官。

  创始人2:王华茂博士,男,1999年7月获得中国四川大学生物化学学士学位,分别于2003年6月和2009年6月在中国复旦大学获得病原生物学硕士学位和病原生物学博士学位。2009年7月至2011年1月任职于浙江省医学科学院;在2011年1月至2013年6月担任上海锐劲生物技术有限公司副总经理;2014年10月起担任科济生物的董事兼首席运营官。

  作为此次唯一入选的干细胞企业代表,华夏源细胞工程集团最早是一批留日的医学博士团队于2012年在日本大阪所成立,2015创始团队回到上海后开始不断发展壮大。

  华夏源细胞工程集团股份有限公司,注册资本39750万人民币,实缴资本15000万人民币。总部位于上海,并在江西共青城、江苏南京、山东临沂建成科研与GMP药品级生产基地逾6.15万平米。目前公司首款干细胞新药“ELPIS®人脐带间充质干细胞注射液”中的5项核心管线已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准进入临床研究阶段(IND)。

  创始人:王有龙,男,本科毕业于上海第二医学院,后留学日本获大阪大学研究生学位。曾在大阪大学医学院、日本松下医疗设备、杨森制药等公司任职,并有丰富的医疗行业的天使投资经验。

  首席执行官:朱灏博士,复旦大学医学院医学学士、理学博士,曾任上海市东方医院干细胞基地制备部主任;现任华夏源细胞工程集团有限公司首席执行官,同时兼任全国卫生产业企业管理协会细胞治疗产业与临床研究分会副会长一职。

  首席科学家:陈慧敏教授,“530”海外领军人才,华西医学院学士、北京大学博士、哈佛医学院博士后;历任华西医院医师、天普大学访问学者、哈佛医学院讲师、惠氏制药资深科学家、葛兰素史克中国研发中心副总监;现任华夏源首席科学家、四川大学生物治疗国家重点实验室兼职教授。

  上海细胞治疗集团股份有限公司成立于2013年,注册资本2.55亿元、实缴资本2.04亿元。是一家以免疫细胞为主的,集医学临床、医学治疗、数据平台支持的综合性细胞集团。建有世界最大的细胞存储库,并拥有一家全资控股的专科医院——孟超肿瘤医院。目前有2款分别针对于实体瘤和淋巴瘤的临床报药。

  创始人1:钱其军,1964年9月出生,医学博士,教授,博士研究生导师。现任上海大学医学院副院长 ,上海大学细胞治疗创新研究院院长 ,上海细胞治疗研究院院长,上海细胞治疗工程技术研究中心主任,上海吴孟超联合诺贝尔奖获得者医疗科技创新中心主任,上海细胞治疗集团董事长兼总裁。

  创始人2:金华君,1997年至2006年在武汉大学生命科学学院本硕博连读,取得遗传学博士学位,并荣获武汉大学“优秀毕业研究生”称号。2008年‌:进入第二军医大学东方肝胆外科医院基因—病毒治疗实验室,开始对细胞、基因治疗的研究‌。2013年‌作为联合创始人/CTO创办上海细胞治疗集团有限公司。现任上海君赛生物科技有限公司董事长。

  创始人3:孙艳,女,研究生阶段时遇到了钱其军教授,后一直跟随至今。目前任上海细胞治疗集团执行董事、首席运营官兼新药创制BG董事长等职。

  上海三维生物技术有限公司成立于1995年,系上海医药集团股份有限公司旗下全资控股的创新药版块企业,是一家以基因治疗、免疫治疗药物产业化为核心能力的研发型生物医药科技企业。目前已成功开发三个具有自主知识产权的基因工程腺病毒治疗肿瘤的药物:H101、H102、和H103。公司拥有6项国内发明专利、1项国际发明专利,5项实用新型专利;拥有国内唯一通过GMP认证的溶瘤病毒生产线及一支具备多年细胞培养、病毒扩增与纯化经验的技术质量团队。

  目前公司H101(商品名:安柯瑞)已于2006年7月正式上市销售,是全球首个上市的溶瘤腺病毒产品。

  北京诺成健华医药科技园有限公司(上交所代码:688428;港交所代码:09969),注册资本8000万美元,实缴资本8000万美元。公司主要围绕恶性肿瘤及自身免疫性疾病进行新药研发,并已实现“A+H”上市‌,在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

  创始人1:崔霁松 博士,女,1962年10月出生,美国国籍,山东大学学士、普渡大学博士。2015年11月加入诺诚健华担任公司的联合创始人、董事长兼首席执行官至今。

  创始人2:施一公 院士,1967年出生,结构生物学家、中国科学院院士、美国国家科学院外籍院士,现任西湖大学校长。

  首席技术官:陈向阳 博士,1966年10月出生,美国国籍,北京大学应用化学理学学士学位、埃默里大学化学博士。历任辉瑞首席科学家、保诺科技有限公司的医药化学部门主任、高级总监及执行董事等职。2015年加入诺诚健华,目前任首席技术官一职。

  公司主攻方向:血液瘤、各类自身免疫性疾病及实体瘤的小分子药物、单克隆抗体及双特异性抗体等。

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