星空平台(中国)官方网站

2024ESMO生命拉力赛ADRIATIC研究RCTPCI亚组分析结果即将公布「第三棒」能否接力精彩表现?-星空体育官方网站
星空体育官方网站
2024ESMO生命拉力赛ADRIATIC研究RCTPCI亚组分析结果即将公布「第三棒」能否接力精彩表现?
发布:2024-11-07 04:42:19 浏览:

  随着2024年世界肺癌大会(WCLC)圆满落下帷幕,肿瘤领域的另一盛会——欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2024年会,将于9月13日在西班牙巴塞罗那紧随而至。大会期间,医脉通将持续跟踪,透过

  今年6月,美国临床肿瘤学会(ASCO)率先揭晓了ADRIATIC研究的期中分析结果1;在刚刚结束的WCLC大会上,ADRIATIC研究又报告了患者报告结局(PRO)数据2。在即将到来的ESMO大会中,ADRIATIC研究再次亮相,公布不同放化疗方案以及是否接受预防性颅脑照射(PCI)的患者亚组分析3。为给广大读者带来无缝衔接的「观赛」体验,医脉通特邀「ESMO•生命拉力赛」栏目特约专家——江苏省肿瘤医院于韶荣教授,对ADRIATIC研究此前发表数据进行简要回顾,并对此次ESMO大会即将公布的新数据进行展望。

  ADRIATIC研究4是一项全球多中心III期、双盲、随机对照研究,探索了cCRT后疾病稳定的不可切除局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者,接受度伐利尤单抗联合/不联合 Tremelimumab巩固治疗安全性和有效性,主要终点为盲态独立评审委员会(BICR)评估的度伐利尤单抗巩固治疗的PFS和OS,次要终点包括度伐利尤单抗联合Tremelimumab治疗的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性(图1)。

2024ESMO生命拉力赛ADRIATIC研究RCTPCI亚组分析结果即将公布「第三棒」能否接力精彩表现?(图1)

  今年6月,ADRIATIC研究团队在ASCO 2024年会上作为最新突破性摘要(LBA)在全体大会上首次发表期中分析结果。结果显示1,相比cCRT+安慰剂,同步放化疗(cCRT)+度伐利尤单抗巩固治疗组的中位OS和中位PFS均显著延长,分别达到55.9个月(vs 33.4个月)和16.6个月(vs 9.2个月),实现患者死亡风险下降27%(OS HR=0.73,95%CI: 0.57-0.93,P=0.0104),进展风险下降24%(PFS HR=0.76,95%CI:0.61-0.95,P=0.0161)(图2)。ADR星空体育官方入口 星空体育官网IATIC研究PFS/OS两个主要研究终点双双「冲线,开创了LS-SCLC领域cCRT+免疫巩固治疗的崭新纪元。

2024ESMO生命拉力赛ADRIATIC研究RCTPCI亚组分析结果即将公布「第三棒」能否接力精彩表现?(图2)

  在刚刚结束的WCLC 大会上,公布了ADRIATIC研究的次要终点之一患者报告结局(PRO)分析结果2。PRO结果显示2,度伐利尤单抗巩固治疗在患者整体健康状况和身体功能等方面不会带来具有临床意义的负面影响,甚至能够在肩臂疼痛、胸痛等某些症状上表现出推迟恶化和提高改善率的倾向(表1)。这一结果对于患者的生存质量具有重要意义,意味着患者不仅能够通过治疗获得生命的延长,同时能够保证一定的生活质量,帮助患者「行稳致远」。

2024ESMO生命拉力赛ADRIATIC研究RCTPCI亚组分析结果即将公布「第三棒」能否接力精彩表现?(图3)

  ESMO大会召开在即,ADRIATIC「第三棒」能否延续亮眼表现?听听专家怎么说

  自IMpower133研究首次将免疫治疗带入小细胞肺癌(SCLC)领域以来,SCLC领域的治疗格局已经发生了巨大变化。CASPIAN、ASTRUM-005、CAPSTONE-1、RATIONALE-312、EXTENTORCH等大型临床研究已经反复验证了免疫治疗在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中的重要意义,但对于LS-SCLC,以同步放化疗为主的标准治疗模式则一直从上世纪末沿用至今。因此,作为全球首个免疫巩固治疗引入LS-SCLC领域的III期临床研究,ADRIATIC研究无疑为LS-SCLC开创了新的治疗时代。在最近更新的美国国家综合癌症网络(NCCN)SCLC临床诊疗指南V1.2025版本中,也随即增加了度伐利尤巩固治疗作为首选全身治疗推荐之一5(图3),也使得cCRT+度伐利尤单抗巩固治疗成为了LS-SCLC新的标准治疗模式之一5。

2024ESMO生命拉力赛ADRIATIC研究RCTPCI亚组分析结果即将公布「第三棒」能否接力精彩表现?(图4)

  然而在新的治疗模式确立后,临床中的实际应用仍然会面临诸多问题。例如在cCRT过程中应当采用什么样的化疗方案?放疗的治疗间隔应该如何制订?患者是否有必要接受PCI等等,这些问题直接影响到医生在临床治疗过程中的权衡与决策。其实在ASCO大会上首次公布的期中分析结果中,其实已经涉及到这些问题。我们可以看到,在首次期中分析结果的亚组分析中,接受卡铂+依托泊苷化疗方案的患者亚组,其OS获益倾向大于接受顺铂+依托泊苷治疗的患者(OS HR:0.56 vs 0.82);而接受2天一次放疗与1天1次的患者则没有十分显著的差异(OS HR:0.68 vs 0.72);PCI的加入与否似乎对OS也没有明显影响(OS HR:0.75 vs 0.71)1(图4)。而本次ESMO大会上将要发表的亚组分析结果,就是要对这些问题作出更具体的解答,因此十分星空体育官方入口 星空体育官网值得关注,让我们共同拭目以待。

2024ESMO生命拉力赛ADRIATIC研究RCTPCI亚组分析结果即将公布「第三棒」能否接力精彩表现?(图5)

2024ESMO生命拉力赛ADRIATIC研究RCTPCI亚组分析结果即将公布「第三棒」能否接力精彩表现?(图6)

  主持国家自然科学基金面上项目、江苏省省级重点研发计划(社会发展)项目等基金多项

  本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容,不能以任何方式取代专业的医疗指导,也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的,本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容,并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题,烦请权利人与我们联系,我们将尽快处理。