海外各国难易不一的注册审批门槛，构建了各国不同的市场竞争格局。获批较早的企业能够在疫情爆发期间获取大订单，迅速抢占市场。
1.同：疫情加剧，政策出台，市场打开。与海外经历类似，香港严重的疫情迫使特区政府开始大规模推广新冠抗原快速检测试剂应用。
2.异：防疫政策或将持续严格，检测需求溢出或有限。就目前国内的抗疫形势而言，虽然存在部分区域、部分时期的医疗资源紧张，但总体上核酸检测能力在我国强大的跨区域资源调配能力下仍充足。
首先考虑《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》中的三类场景，我们测算在中性假设下每年检测的市场空间约为50亿元，试剂的市场空间约为100亿元。
1)基层医疗卫生机构：根据卫计委数据，我国2020年有基层医疗卫生机构约97万所，年接诊约36亿人次。我们按此数据测算，假设其中仅5%具有核酸检测能力，而在接诊人群中，出现类新冠症状的患者占比为4.4%，则对应每年共需进行抗原检测约1.49亿次。
2)隔离观察人员：根据公安部数据，我国2021年出入境人次为1.28亿人次，我们假设2022年国际出入境人次下降至1亿，其中一半为入境人次，按照《方案》要求前5天需每天进行一次抗原自测则对应一年消耗试剂盒2.5亿人份。其他非入境隔离观察人员主要与疫情形势及密接情况相关，我们在乐观、中性、悲观情形下分别假设消耗抗原自测试剂0.6、1.2、1.8亿人份，合计全年共消费自测试剂3.1、3.7、4.3亿人份。
3)居民自测：在相关配套政策未落地的前提下，我们认为其主要应用或在于所处区域内出现确诊时部分居民的分流检测，因此与区域内非入境隔离人员消费量正相关，简单预计为其一半，即对应全年共消费自测试剂0.3、0.6和0.9亿人份。
中性假设下对应每年检测的市场空间（按照万孚生物抗原试剂集采中标价计算）约为112亿元，试剂的市场空间约为48亿元。就以上测算结果来看，仅考虑《方案》中三类群体现阶段所打开的市场规模较小。随着后续政策的落地以下市场空间有望后续打开。中性假设下对应每年检测的市场空间约为620亿元，试剂的市场空间约为380亿元，合计潜在市场空间近千亿。
在投资标的的选择上，我们参照海外经验，从先发、性能、质控、产能及渠道五维度进行思考：
先发优势：我们认为，国内新冠抗原检测产品市场空间尚未完全打开，但由于无法确定产品审批窗口是否、何时将关闭，现有的产品获批企业或仍具有一定的先发优势。
性能：随着新冠抗原检测产品应用范围的扩大及防控要求的不断提升，势必对于其灵敏度、特异度等参数提出越来越高的要求，需注意未来门槛提高的末位淘汰风险。
质控：在扩大生产中如何把控产品质量，缩小批间差是产品放量中的关键。前期由于海外订单爆发，部分国内企业出于抢订单目的通过大量招工短期扩产，但容易带来产品的质控风险。
产能：考虑到当前海外供需缓解，国内市场逐步放开，我们认为当前产能重要性已下降，也为企业带来了打磨产品，把控质量的窗口期。
渠道：根据公开新闻，目前已有获批厂商与连锁药房合作或通过电商平台销售，具备良好销售渠道能够令企业在产品推广中事半功倍。
安信证券-《生物医药行业专题报告：生命科学产业链上游系列研究之应用图谱篇，生命科学上游工具库，黄金赛道“卖水人”》，本期核心看点有：
1）经历靶点筛选与验证、抗体制备与筛选、 抗体功能验证、临床前研究等阶段。
2）单克隆抗体生产中，培养基、一次性反应袋、层析填料、滤膜等消耗星空体育官方入口 星空体育官网性原料用量最大，是影响生产成本的关键材料。
1、细胞治疗：通过改造患者自体细胞进行治疗的方法。因针对不同患者进行定制化开发，故具有研发生产一体化的特点。
以CAR-T 细胞疗法为例，核心工艺流程含：T 细胞分选、 病毒载体生产、T 细胞激活并转导、CAR-T 细胞扩增、质量控制、制剂及运输等环节。
定制化的属性导致 CAR-T 的生产成本非常高，参考文献《Cancer Therapy and Prevention》，目前每例 CAR-T 治疗的可变成本达到 46,397 美元， 其中主要涉及病毒、磁珠、一次性管路、细胞因子、培养基等关键试剂耗材。
2、基因治疗：将外源基因通过病毒载体递送至体内， 进而解决基因缺陷问题的治疗方式。
以AAV 病毒载体基因治疗为例，核心艺路径包括目的基因制备、病毒载体构建、重组病毒生产、重组病毒纯化、质量控制、制剂及运输等环节。
市场规模：根据灼识咨询，中国疫苗市场规模由 2015 年的 251 亿元增长至 2020 年的 640 亿元，并预计将于 2030 年进一步增长至 2,071 亿元（COVID-19 疫苗除外），年复合增长率达到 12.5%。
以灭活疫苗为例，传统疫苗的研发环节包含：病毒株筛选、病毒扩增、病毒纯化、病毒鉴定等；生产环节包括：细胞培养、分离纯化、质量控制、分装运输等。涉及大量仪器设备、试剂及耗材的使用。
以mRNA 疫苗为例，新型疫苗的研发环节包括：靶点筛选发现、mRNA 生产、mRNA 纯 化、mRNA 递送等；生产环节包括 ：DNA 模板制备、体外转录及修饰、 递送工艺、分装运输等。涉及大量仪器设备、试剂及耗材的使用。
体外诊断：通过对血液、体液、组织等样本进行体外检测的诊断方式。根据反应原理，可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等。
市场规模：根据医疗器械蓝皮书，中国体外诊断市场规模从 2015 年的 362 亿元增长至 2019 年的 713 亿元，年复合增长率达到 18.5%。
根据菲鹏生物招股说明书，体外诊断整个上游的市场规模约占诊断试剂和仪器出厂口径的 25%左右，约占整个终端市场的10%左右。