期跟踪研究医药领域，关注行业发展，挖掘细分赛道的优秀领先企业，为客户配置股权资产，本期为大家带来肿瘤免疫疗法行业的分享。
植富资本积极布局医药行业，前瞻性地发现肿瘤免疫疗法领域的投资机遇。一家从事CAR-T细胞治疗的领先企业引起了我们的关注。该公司成立于2012年，深耕于细胞与基因治疗药物研发领域，拥有国内领先的CAR-T细胞药物、TCR-T细胞药物、纳米抗体星空体育网站 星空体育首页药物开发成果及开发能力。目前已经完成针对血液系统复发难治性肿瘤的CAR-T BCMA、CAR-T CD19试验共150例，以上两款产品已按照国家I类新药进行了注册临床申报。
CAR-T也称为嵌合抗原受体T细胞，通过基因工程改造自身T细胞，增强其持久杀伤肿瘤细胞的能力。医生先从患者的血液中提取免疫T细胞，用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤细胞并同时激活T细胞的嵌合抗原受体（CAR），制备成CAR-T细胞。随后在体外培养大量扩增CAR-T细胞，并将扩增好的CA星空体育网站 星空体育首页R-T细胞回输到患者体内。回输后，医生需严密监护患者，尤其是控制治疗前几天可能会出现的剧烈反应。2017年被称为CAR-T元年，也是CAR-T技术正式商业化之年。2017年8月，Novartis用于治疗B细胞急性淋巴白血病的全球首款CAR-T疗法Kymriah获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，成为全世界首个获得批准上市的CAR-T产品。同年10月，Kite pharma（KITE）的Yescarta同样获得美国FDA批准上市。
2017年，在上述两款CAR-T产品获批准后，全球CAR-T市场规模由2017年的约1300万美元增至2019年的约73400万美元，预期2024年将进一步增长至47亿美元，并于2030年增长至181亿美元。
CAR-T细胞疗法是全球肿瘤免疫疗法的主流，并在全世界范围内竞争激烈。根据近期的《Nature Reviews Drug Discovery》报告，全球共计有2073种在研的活细胞治疗药物，其中CAR-T细胞疗法仍是主流，新增的临床管线%，在免疫细胞疗法中独占鳌头。
2021年6月22日，全球第6款、中国首款细胞治疗产品，复星凯特生物科技有限公司的抗人CD19自体CAR-T（FKC876）获中国国家药监局上市批准，用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤。据悉此款获批的CAR-T细胞产品名为阿基仑赛注射液（FKC876）。这意味着我国细胞疗法商业化竞争将拉开帷幕，国内细胞治疗产业发展将迎来井喷时代。除此之外，目前国内已有数十家企业布局CAR-T疗法，进入临床的已有不少。在靶点选择、CAR-T结构创新、载体选择、针对癌种、中外合作等方面，各企业也别具特色。
2021年9月3日，第二款国内获批上市的CAR-T细胞疗法产品上市，上海药明巨诺生物科技有限公司CAR-T 疗法产品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel）（商品名：倍诺达）批准上市。该产品获批适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
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