2025 年 2 月,一则来自美国媒体的报道,如同一颗重磅炸弹,在全球医药领域掀起了惊涛骇浪。美国有线电视新闻网(CNN)于 2 月 25 日披露,在 2024 年的一场肺癌治疗试验中,一家中国药企研发的新药,成功击败了全球最畅销的抗癌药物,这一消息瞬间震动了整个生物技术行业。
创造这一奇迹的,是成立于 2012 年的中山康方生物医药有限公司。作为一家专注于创新抗体新药研发的生物制药公司,自成立之初,康方生物便怀揣着远大的理想,致力于将前沿的研究成果转化为实际产品,为全球患者提供负担得起的治疗方案。2020 年 4 月 24 日,康方生物在香港联合交易所主板成功挂牌上市(港交所股票代码:),这不仅是公司发展的重要里程碑,也标志着其正式迈入国际资本市场,开启了发展星空体育网站 星空体育首页的新篇章。
康方生物拥有一支经验丰富的国际化团队,成员汇聚了来自全球顶尖科研机构和药企的专业人才。这些专业人士凭借着对科学的执着和对攻克医学难题的坚定信念,聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病领域,致力于探索新的治疗方法和药物。公司全力打造的端对端康方全方位新药研究开发平台(ACE Platform),是其核心竞争力的关键所在。该平台以 Tetrabody 双特异性抗体、抗体偶联(ADC)技术、mRNA 技术及细胞治疗技术为核心,构建起了一套完整的创新体系。从靶点验证、抗体发现与开发,到双特异抗体药物开发、CMC 生产工艺开发,再到符合国际 GMP 标准的规模化生产,以及专业化商业运营,整个流程紧密相连、环环相扣,为公司源源不断地推出创新药物提供了坚实的技术支撑。
在研发成果方面,康方生物成绩斐然。目前,公司拥有 50 款以上针对肿瘤、自身免疫等疾病的创新药物候选,其中 19 款进入临床研究,13 项关键 III 期临床试验正在进行中,并有 3 款新药实现商业化销售。2021 年和 2022 年,公司分别成功推出了安尼可 ®(派安普利单抗注射液)和开坦尼 ®(卡度尼利单抗注射液)两款新药。开坦尼 ® 作为全球首个肿瘤双免疫检查点抑制剂,用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者,填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗的空白,在肿瘤治疗领域具有开创性意义。而自主研发的依沃西双抗(依沃西单抗注射液)更是以高达 50 亿美金的交易额授权给美国 Summit Therapeutics 公司,创下中国单药对外许可最高交易金额纪录。2024 年 5 月,依沃西单抗注射液获批上市,此前,其在肺癌领域的 3 项适应症已分别获得 CDE 授予的突破性治疗药物认定,这无疑是对其疗效和创新性的高度认可。
在行业内,康方生物凭借其卓越的研发实力和创新成果,已然成为中国生物医药领域的领军企业之一。其不仅在国内市场赢得了良好的口碑和声誉,还在国际舞台上崭露头角,与众多国际知名药企展开合作与交流。康方生物的成功,也为国内其他生物医药企业树立了榜样,激励着更多企业投身于创新药物研发的浪潮中。
谈及未来发展规划,康方生物表示将继续加大研发投入,不断完善创新药物研发管线,拓展在更多疾病领域的研究。同时,公司也将积极推进国际合作,加速创新药物的全球商业化进程,让更多患者受益于其研发成果。
在 2024 年 9 月的试验中,康方生物研发的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 Ivonescimab(依沃西),与美国医药巨头默克公司研发的畅销抗癌药 Keytruda(可瑞达)正面交锋。可瑞达堪称抗癌药界的 “明星”,全球销售额早已突破 1300 亿美元。然而,依沃西却凭借出色的疗效脱颖而出。
在顶级医学论坛世界肺癌大会上公布的数据显示,接受依沃西治疗的肺癌患者,中位无进展生存期达到 11.14 个月,而使用可瑞达治疗的患者,这一数据仅为 5.82 个月。这一显著的差距,让依沃西成为了医学界瞩目的焦点,也让康方生物一战成名。
依沃西的成功,不仅为肺癌患者带来了新的希望,也让资本市场为之沸腾。康方生物在美国的合作伙伴 —— 总部位于加利福尼亚州的 Summit Therapeutics 制药公司,获得了在北美和欧洲销售依沃西的授权。消息一经传出,该公司股价在去年 9 月初直接翻倍,创下历史新高。
康方生物在给 CNN 的声明中难掩激动之情,称看到新药击败全球畅销抗癌药,是 “令人难以置信、激动人心的时刻”。公司还表示,这一创新成果源于对疾病生物学和蛋白质工程的深入理解,同时也离不开中国快速发展的大环境和丰富的高端人才资源。
事实上,在这一成果刚公布时,尽管许多医学专家都将其视为中国制药行业的 “重要分水岭”,但在医药行业之外,并未引起太多关注。直到中国人工智能企业深度求索的大模型 DeepSeek 在 2025 年初惊艳全球,世界各国才开始重新审视中国在各个领域的创新力量,康方生物的这一成就也随之进入大众视野。
美国《华尔街日报》将康方生物的这次突破,称为 “生物技术行业的 DeepSeek 时刻”。这一评价,充分肯定了中国在生物技术领域的巨大进步。如今,中国在 AI 和生物技术这两大前沿领域,正沿着产业价值链不断攀升,从过去单纯的商品制造,逐步转型为创新的核心力量,与曾经占据主导地位的美国展开激烈竞争。
近年来,中国医药企业创新步伐不断加快,越来越多具有国际竞争力的药品诞生。许多中国药企不仅在研发上取得突破,还通过与西方合作伙伴签署高额授权协议,将中国的创新药推向全球市场。例如,2024 年中国石药星空体育网站 星空体育首页集团与英国阿斯利康公司达成了一项价值 19.2 亿美元的心血管药物授权协议。
联博集团制药分析师丽贝卡・梁(Rebecca Liang)表示:“过去,大家都知道中国生物技术行业发展迅速,但很少有人觉得它能对美国顶级医药公司构成威胁。如今,随着新一代创新药物的出现,这种威胁正逐渐成为现实。”
汇丰前海证券 2 月发布的报告显示,中国正加速成为全球医药行业的创新中心。从授权交易数据来看,2017 年,中国的相关交易仅有 46 笔,交易总金额约 40 亿美元;到了 2024 年,交易数量已超过 200 笔,交易额更是飙升至 570 亿美元。美国投行 Stifel 的数据也显示,2024 年大型制药公司的授权交易中,有三分之一来自中国,而在两年前,这一比例仅为 12%。市场分析公司 Mergermarket 的数据表明,2024 年涉及中国企业的、价值 5000 万美元以上的大型药品交易,较前一年增长了近 30% 。
杰富瑞集团医疗保健研究董事总经理崔翠认为,中国生物技术公司能取得如此成绩,离不开政府的大力支持、丰富的人才储备以及外国投资等因素。“曾经,中国生物技术公司被看作是模仿者。但未来,他们有望与全球一流制药企业并肩竞争。”
中国康方生物依沃西的成功,只是中国医药创新征程中的一个精彩篇章。随着中国在医药研发领域持续发力,未来,我们有理由相信,会有更多 “中国创造” 的新药走向世界,为全球患者带来更多希望。
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