转眼间2024年已步入尾声。在这一年里,抗癌领域喜讯连连,不仅迎来了具有里程碑意义的首款获批上市的TCR-T细胞疗法——afami-cel,而且见证了众多抗癌新药、新技术如雨后春笋般相继问世。更令人振奋不已的是,在2024年最后的两个月里,还有多款抗癌新药已蓄势待发!(注:下列信息仅供参考,具体用药方案需遵循医嘱)。
Zenocutuzumab(泽妥珠单抗,Zeno,MCLA-128)是由Merus公司研发的一款靶向HER3、HER2的双特异性抗体,美国食品药品监督管理局(FDA)已对Zenocutuzumab的生物制品许可申请 (BLA) 给予优先审查,用于治疗NRG1(神经调节蛋白1融合)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)或胰腺癌(PDAC),预计将审查时间从10个月缩短至6个月。
如果能顺利获批,Zenocutuzumab将成为NRG1阳性肺癌和胰腺癌患者的首个也是唯一一个靶向疗法!而且与目前可用疗法相比,或将有显著改善,为NRG1阳性患者提供了重要的潜在治疗机会!
Zenocutuzumab治疗肺癌的1/2期eNRGy临床研究(NCT02912949),共入组85例晚期NRG1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,年龄≥ 18 岁,既往接受过标准疗法治疗或不适合接受标准疗法治疗,入组接受Zenocutuzumab治疗。
结果显示:根据RECIST v1.1确认的客观缓解率(ORR)达到37.2%(29/78,95% CI 26.5-48.9)(详见下图)。其中,78%的患者出现靶病变缩小表现。中位缓解持续时间(DOR)长达12.9个月,6个月DOR率高达79%。
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Zenocutuzumab治疗肺癌的1/2期eNRGy临床研究(NCT02912949),共入组85例晚期NRG1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,年龄≥ 18 岁,既往接受过标准疗法治疗或不适合接受标准疗法治疗,入组接受Zenocutuzumab治疗。结果显示:
2023 ESMO大会上报道了Zenocutuzumab治疗胰腺癌的研既往究结果,共入组38例中位年龄为 49 岁(范围 21-72)的晚期 NRG1阳性的胰腺癌(PDAC)患者。
结果显示:确认的客观缓解率(ORR)达到44%(95%CI26-65),其中1例患者幸运地获得了完全缓解(CR)、11例达到部分缓解(PR)。81%的患者靶病变缩小,中位缓解持续时间(DOR)达9.1个月(详见下图),6个月DOR率为64%。
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Zanidatamab是一款针对人类表皮生长因子受体2(HER2)的双特异性抗体,用于治疗先前接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌(BTC)。2024年5月29日,被美国FDA授予优先审查资格,如果能顺利获批,该药将成为首个获FDA批准用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的HER2靶向药。
Zanidatamab的生物制品许可申请(BLA),主要是基于2b期HERIZON-BTC-01临床试验(NCT04466891)的惊艳结果。本次研究共入组87例局部晚期不可切除或转移性胆道癌(BTC)患者[包括胆囊癌(GBC)、肝内/肝外胆管癌(ICC/ECC)],入组接受Zanidatamab治疗。
结果显示:在队列1(n=80)中,客观缓解率(ORR)达到41%(详见下表),中位缓解持续时间(DOR)长达12.9个月。在数据截止时(2022年10月10日)的33例应答者中,49%持续缓解,82%的DOR≥16周。
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芦康沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan,SG,Trodelvy)是我国科伦博泰自主研发的一款TROP2(滋养层细胞表面抗原 2)抗体偶联药物(ADC),已在美国和其他多个国家获批,用于治疗转移性乳腺癌、三阴性乳腺癌、化疗和免疫疗法治疗后的转移性尿路上皮癌。
近期,芦康沙妥珠单抗被中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌、局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌。如果能顺利获批上市,该药将成为中国首款原创的治疗肺癌的TROP2新型ADC药物。
芦康沙妥珠单抗治疗转移性乳腺癌的TROPiCS-02研究(NCT04639986),共入组331例HR+HER2−转移性乳腺癌(mBC)患者,将其分为两组,即SG(n=166,接受芦康沙妥珠单抗治疗)、化疗组(n=165)。
结果显示:与化疗相比,接受芦康沙妥珠单抗治疗的患者中位无进展生存期(PFS)有所改善,分别为4.3个月(SG组) vs 4.2个月(化疗组)。6个月PFS率分别为41%(SG组) vs 24%(化疗组)。疾病进展或死亡风险降低了34%。
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Obe-cel(obecabtagene autoleucel)是一款针对CD19的自体CAR-T细胞产品,其生物制品许可申请(BLA),已被美国FDA受理,用于成人复发/难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗。此前该药已获得欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。
Obe-cel此次提交的BLA申请,主要是基于2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、2023美国血液学会(ASH)年会上,公布的2期FELIX研究(NCT04404660)的惊艳数据,完全缓解率超50%,达到了惊人的57%!
截至2023年3月16日,共126例B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)患者入组并成功接受了obe-cel治疗。经过11.0个月的中位随访,结果显示:CR/CRi(“完全缓解”或“完全缓解但计数不完全恢复”)率高达77%,CR(完全缓解)率达到57%。此外,在可评估MRD(微小残留病灶)反应的患者中,高达96%的患者达到MRD阴性状态。
这就是人间不公!731部队细菌战犯逃回日本后,很多人在医院、学校等公立机构担任要职
731部队是日本军国主义者在第二次世界大战期间下令组建的细菌战秘密部队之一。1931年到1945年期间,731部队进行骇人听闻的人体实验和细菌战等,在中国犯下滔天罪行。数千名中国、苏联、朝鲜战俘和中国平民被用于人体细菌和毒气实验。
据新华社消息,吉林省第十四届人民代表大会第四次会议1月17日选举黄强为吉林省人大常委会主任。黄强(资料图)黄强现任吉林省委书记。公开简历显示,黄强出生于1963年4月,浙江东阳人。第二十届中央委员。
来源:中国天气网 如果要用一个词总结最近的天气,那就是:干巴。今天下午14时全国相对实况图上,低于40%的干燥不舒适区域,从内蒙古直通华南沿海。让北方人魂牵梦萦的氤氲水汽的江南,也成了相对湿度不足20%的干巴之地。要知道,低于20%可以媲美西北内陆地区的干燥程度了。
新华社近期,演员王某、灯光师孙某强等多名中国公民被骗至泰缅边境后失联、被困,引发社会高度关注。公安部对此高度重视,迅速部署相关地方公安机关全面梳理摸排境外失联、被困人员情况,积极协调驻外使领馆等相关部门,全力开展人员解救和案件侦查调查。
共19人被逮捕,桂林警方公开征集以“干柴火”欧阳勇军为首的涉黑恶组织违法犯罪线日,桂林市公安局扫黑办发布通告:关于征集欧阳勇军等人涉黑犯罪组织违法犯罪线年以来,桂林市公安局通过缜密侦查,成功打掉以欧阳勇军为首的涉黑恶组织,现已依法对欧阳勇军(绰号“干柴火”)、张子钢(绰号“钢炮”)、张家辉(绰号“张辉”)、文志凤(绰号“老兵仔”)、
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1月16日晚,南京市红山森林动物园微信公众号发文称,1月14日,早上7点30分,考拉茉莉在睡梦中平静地离开了。
寻亲23年无果,丢失的女儿竟住在对门?但它却真实发生在河南洛阳的梁绍波身上。是意外走丢,还是人贩子所为,三岁的女儿怎会离奇失踪?
